新黴素說明書
藥品名稱
新黴素
英文名稱
Neomycin
別名
硫酸新黴素；素法途；Neomycin Sulfate；Nivemycin；Fradiomycinum；Myacyne；Myciguent；Neomin
分類
消化系統藥物 > 肝臟疾病輔助治療藥物
劑型
1.片劑：每片0.1g，0.25g；
2.滴眼液：40mg（8ml）；
3.軟膏:1%。
新黴素的藥理作用
新黴新黴素主要成分是新黴素B，含微量新黴素C。新黴素爲氨基糖苷類抗生素，屬靜止期殺菌藥。其作用機制爲經主動轉運通過細胞膜，與細菌核糖體30S亞單位的一種或幾種蛋白不可逆結合，干擾mRNA與30S亞單位間起始複合物的形成，導致合成異常蛋白質；異常蛋白質結合進入細菌細胞膜，導致細胞膜滲透，細菌死亡。新黴素對需氧的革蘭陰性桿菌及部分革蘭陽性菌有效。在革蘭陰性桿菌中，對大腸桿菌等腸桿菌屬及沙雷菌屬、變形桿菌、摩根桿菌等有較強抗菌活性；在革蘭陽性菌中，對金黃色葡萄球菌、白喉桿菌、炭疽桿菌等有較強抗菌活性，對鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌抗菌活性較差。新黴素對厭氧菌、銅綠假單胞菌、真菌、病毒、立克次體等無效。血氨主要來自腸道，大部分是血液循環中的尿素彌散至腸腔，經腸道細菌（主要爲大腸桿菌）分泌的尿素酶分解而成爲NH3與二氧化化碳。新黴素爲氨基糖苷類抗生素，能抑制腸道內細菌生長，減少氨的形成而降低血氨。
新黴素的藥代動力學
新黴新黴素全身給藥後在小腸的pH值環境下以高極性的高價離子形式存在，水溶性大，脂溶性小。口服後在胃腸道吸收很少，完整的腸黏膜只能吸收約3%，但有潰瘍、表皮剝落或有炎症的黏膜可吸收相當藥量。局部外用時，完整皮膚很少吸收，但燒傷創面、肉芽組織和表面剝脫的巨大創面則很容易吸收。藥物吸收後主要分佈於細胞外液，正常嬰兒腦脊液中濃度可達血藥濃度的10%～20%，當腦膜有炎症時，腦脊液血藥濃度可達50%。新黴素在支氣管分泌物、膽汁及房水中的濃度較低，胸腔積液內藥物蓄積緩慢，但可逐漸達到與血液濃度相近。新黴素半衰期爲2～4h，腎功能損害者可延長至27～80h。藥物在體內不代謝，未被吸收的藥物以原形由糞便排出，吸收的藥物全部以原形經腎小球濾過，隨尿液排出。給藥4h內排出量約爲50%，24h內排出量達80%～90%。
新黴素的適應證
1.用於腸道感染和結腸手術前準備。
2.用於肝性腦病時的輔助治療。
3.用於治療腹瀉病、中毒性消化不良。
4.局部外用於膿皰病等化膿性皮膚病、外耳道炎、慢性中耳炎、眼部表淺感染及燒傷、潰瘍面的感染治療。
新黴素的禁忌證
1.禁腸外途徑給藥，創傷發炎或體腔內炎（如腹膜炎）亦應禁用新黴素。
2.腸道有梗阻情況存在或已知對任一本類藥物過敏者禁用新黴素。
3.大面積皮膚受損或鼓膜穿孔的患者禁用新黴素，以免導致耳聾。
4.對新黴素及其他氨基糖苷類過敏者禁用。
注意事項
1.交叉過敏:對一種氨基糖苷類藥過敏者可能對其他氨基糖苷類藥也過敏。
2.慎用:（1）第8對腦神經損害患者；（2）重症肌無力、帕金森病患者；（3）腸梗阻、結腸潰瘍病變患者；（4）腎功能損害患者；（5）孕婦；（6）早產兒及新生兒；（7）年老、體弱者；（8）牙病患者（新黴素可引起口腔刺激或疼痛）。
3.用藥前後及用藥時應當檢查或監測:（1）聽電圖測定（尤其對老年患者），用以檢測高頻聽力損害；（2）溫度刺激試驗，用以檢測前庭毒性；（3）腎功能測定；（4）血藥濃度監測。
3.新黴素因毒性較大，不宜靜脈或肌內給藥。
4.新黴素與乳酶生、氯黴素屬配伍禁忌。
新黴素的不良反應
1.全身給藥可發生耳毒性，出現聽力減退、耳鳴、耳部飽滿感、頭昏或步態蹣跚等症狀。
2.全身給藥可發生腎毒性，出現尿量和排尿次數減少、極度口渴等。
3.全身給藥可出現口腔或肛周刺激、疼痛以及噁心、嘔吐，偶見腹瀉、大量排氣等。
4.全身給藥可出現瘙癢、蕁麻疹等皮膚過敏反應。
5.長期用藥可引起腸菌羣失調，並可導致腸道黏膜萎縮性改變，引起吸收不良綜合徵。
6.長期局部用藥也可能引起接觸性皮炎；創面局部用藥量過大也可引起腎毒性或耳毒性。
新黴素的用法用量
1.①常規給藥:每次0.25～0.5g，每天1～2次。②感染性腹瀉:每次8.75mg/kg，每6小時1次，療程2～3天。③結腸手術前準備:每小時0.5g，用藥4h；繼以每4小時0.5g，共24h。④肝性腦病的輔助治療:每次0.5～1.0g，每6小時1次，療程5～6天。
2.保留灌腸：每次1g，溶於溫生理鹽水100ml中注入肌內，每天1～2次。（3）局部給藥：軟膏劑塗於患處，每天2～3次。
3.兒童:口服給藥：每天25～50mg/kg，分4次服用。
藥物相互作用
1.與茶鹼合用對葡萄球菌有協同抗菌作用。
2.與氯貝丁酯合用有協同降血脂作用。
3.與其他氨基糖苷類藥或捲曲黴素、多黏菌素等多肽類藥同時全身應用時，可能增加耳毒性、腎毒性和神經肌肉阻滯作用。
4.與神經肌肉阻滯藥同時應用，可能增加神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱及呼吸抑制或麻痹（呼吸暫停）。
5.與順鉑或依他尼酸、呋塞米等利尿藥同時全身應用，可能增加耳毒性及腎毒性。
6.與口服避孕藥（含雌激素）同用可能降低避孕藥藥效，增加經期外出血的發生率。
7.新黴素可降低洋地黃苷類藥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤、維生素A或維生素B12等藥物的吸收。
8.新黴素可降低脂溶性維生素、胡蘿蔔素、葡萄糖液、鐵劑等營養物質和藥物的腸道吸收率。
9.與青黴素V鉀同服可加劇某些營養物質的吸收不良，並且可使口服青黴素V鉀的血藥濃度降低50%。
10.口服或局部使用新黴素後吸收的藥物均足以和全身使用的其他藥物產生相互作用。
11.新黴素可限制地高辛吸收，合用時，必須監測後者的血藥濃度。
專家點評
新黴素爲廣譜抗生素，抗菌譜與卡那黴素相似。對葡萄球菌的作用比鏈球菌強。新黴素能明顯而迅速地抑制腸道內大腸桿菌屬。口服主要用於嬰兒腹瀉、中毒性消化不良，減少腸道菌羣產生氨，故也用作肝性腦病患者的輔助治療及腸道手術前用於清除腸腔細菌等。腹部或腸道術前的準備治療爲首選藥物。腸道感染、大腸桿菌所致的嬰兒腹瀉，亦用於肝性腦病前期主要是減少血氨。但目前除肝性腦病外，均已少用。