藥典標準
藥品名稱
細胞色素C注射液
拼音名
Xibaosesu C Zhusheye
英文名
CYTOCHROME C INJECTION
來源(分子式)與標準
本品爲細胞色素C的滅菌水溶液。含細胞色素C應爲標示量的90.0~110.0 %。
本品中需加雙甘氨肽等量爲穩定劑和亞硫酸氫鈉與亞硫酸鈉適量爲抗氧化劑。
性狀
本品爲橙紅色的澄明液體。
檢查
pH值
應爲6.0 ~7.5 (附錄Ⅵ H)。
熱原與過敏試驗
取本品,照細胞色素C溶液項下的方法檢查,應符合規定。
活力 照細胞色素C活力測定法(附錄Ⅻ B)測定,不得低於90.0%。
其他
應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄Ⅰ B)。
鑑別
(1) 取本品1ml ,照細胞色素C溶液項下的鑑別(1) 項試驗,顯相同的 反應。
(2) 取含量測定項下測定後的溶液,照細胞色素C溶液項下的鑑別(2) 項試驗,顯 相同的結果。
含量測定
精密量取本品1ml,照細胞色素C溶液項下的方法,自“置50ml量瓶 中”起,依法測定,即得。
類別
同細胞色素C溶液。
劑量
靜脈注射或滴注 一次15~30mg 一日30~60mg
注意
治療一經中止,再用藥時需做皮內敏感試驗,陽性反應者禁用。
規格
2ml:15mg
貯藏
密閉,在涼暗處保存。