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原料藥貿易十五年風雨歷程及未來發展趨勢
...14年我國製藥工業總產值達到2.58萬億元。目前,我國化學原料藥主營業務收入已達4240億元,在全球原料藥市場中的地位也越來越重要,出口產品主要以大宗原料藥爲主,其他小產品爲輔。隨着原料藥行業競爭的加劇,我國原料...
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全球原料藥行業處於變革期
生物技術和仿製藥行業的持續攀升將推動全球原料藥市場的增長。雖然對生物仿製藥的不斷研發和生物技術領域不斷取得創新成果,可能會爲全球生物原料藥市場創造巨大的潛力。但是,專利藥物陸續失去專利保護,以及由於經...
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市場:中國原料藥出口態勢分析
原料藥是中國的傳統優勢產業,近年來,政府的助力推動、競爭環境的變化和國際醫藥產業分工的調整,推動了中國原料藥產業的轉型升級,中國在醫藥供應體系中扮演着越來越重要的角色,特色原料藥的品種越來越豐富,產業...
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原料藥產能過剩市場低迷出口進入艱難時期
我國是世界上第一大原料藥生產和出口國,前幾年中國醫藥外貿曾因原料藥快速發展而持續輝煌,但現在原料藥行業高速增長時代慢慢遠去,特別是大宗原料藥的出口,產能過剩市場低迷,出口進入最艱難的時期。 當前我國...
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“綠色GDP”讓環保總局盯上原料藥行業
...;對10個違反“三同時”的建設項目進行查處。自從此前原料藥行業接連發生了幾齣環保事件,原料藥企業的環保投入雖然仍屬於商業祕密,但無疑,投入多少、效果如何已經成爲業內人士關注的焦點。環境效益和經濟效益的矛...
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QbD:從小分子藥物研發到API
...藥生產企業6000多家,在國家食品藥品監督管理局註冊的原料藥生產企業共有3000多家,醫藥中間體的生產企業也佔較大比例。以科學和風險爲基礎的質量源於設計(QbD)作爲一種確保產品質量的方法已經在製藥行業內獲得廣泛認...
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專利藥到期,仿製藥增多讓中國原料藥市場迎來新機遇
...一大波中國藥企跟風仿製或者進行技術創新,間接拉動了原料藥的需要,一旦傳統的原料藥企轉型成功,其帶來的價值將不可估量。近年來,業內一直在呼籲關注全球仿製藥浪潮帶來的機遇,具體在國內,到底機會在哪裏?根據...
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中國醫藥原料藥進出口形勢分析
中國是大宗原料藥的生產和出口大國,大部分原料藥都出口到國外加工成特色原料藥和製劑,主要面對歐美及印度市場。總的來說,處於產業鏈前端,技術壁壘低,具有“高耗能、高耗資源、高污染、低附加值”的特點。我國尚...
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仿製藥擴容,中國原料藥機遇更大?
...機會在哪裏?目前,中國醫藥工業組成化學藥(包括化學原料藥、製劑)佔據45%的份額。中國能生產化學原料藥1500餘種,產量達200萬噸,年產量超萬噸的品種有青黴素、阿莫西林、維生素C、維生素E等。以青黴素、維生素C爲代...
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印度製藥公司特色原料藥吸引日本藥企
印度製藥公司在原料藥(API)領域的專長正在吸引日本製藥企業。日本是全球第二大醫藥市場,預計今後將繼續以複合年均增長率2.6%的速度發展,到2016年達到1274億美元。隨着日本國內醫療進步和人口老齡化帶動醫療開支增加,...
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關於氯胺酮管理問題的通知
...非法渠道,現將有關管理事宜通知如下: 一、氯胺酮原料藥按第二類精神藥品管理,由國家藥品監督管理局指定藥品生產企業定點生產(氯胺酮原料藥定點生產企業見附件1),其它任何單位及個人不得生產。 二、氯胺酮原...
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全球打響原料藥供應鏈保衛戰
隨着全球原料藥和製劑製造的增長,爲確保所有進入藥品供應鏈的產品必須滿足必要的安全和質量要求,監管機構對藥企施加越來越大的壓力。事實上,製藥行業一些突發事件所引起的惡果,已引起了公衆社會的廣泛注意,有必...
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化學原料藥進入緩慢增長階段
當前,化學原料藥迎來了低增長、微利潤、競爭激烈、產品同質化嚴重的時代,反而是受國家政策、資金扶持的中藥類、醫療器械類或市場空間較大、成長機會較多。去年醫藥工業主營業務收入突破2萬億大關,但經濟增速出現...
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製藥——污染大戶的背後
...問題與其發展特殊性有着密不可分的關係——我國是化學原料藥生產大國,尤其是發酵類藥物產品的產能產量位居世界第一;而原料藥生產過程中產生的“三廢”量大,廢物成分複雜,污染危害嚴重,進而使得製藥環保的現實情...
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酶法產品推動原料藥技術市場快進
...勢明顯。中化帝斯曼有關負責人表示,酶法產品符合中國原料藥產業升級和污染控制的需求,也符合中國藥品質量提升目標,相信今後能夠得到市場的充分認可,也將帶動國內原料藥企業,積極開發和投入酶法技術及其應用的行...
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2017年亞太地區原料藥市場規模將達638億美元
...低,將推動該地區需求快速增長,另外,生物技術和仿製原料藥行業的健康需求也將支持亞太地區原料藥市場規模繼續增長。據GBI研究公司,亞太地區原料藥銷售額在世界上是僅次於北美的第二大區域市場。2011年亞太地區API市...
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關於切實加強藥品獸藥管理工作的通知
...農業部專業標準收載的品種,並按本條第三款規定加蓋“獸用”標誌,違者根據《獸藥管理條例》第四十條的規定,按經銷假獸藥進行處罰。 凡未加蓋“獸用”印章字樣的,視爲非法經營人用藥品行爲,按照《藥品管理法》...
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中國藥企出海頻遭封殺,原料藥仿製藥成兩大監察重點
...限公司列入進口警示名單。這兩家公司生產的所有藥品和原料藥(如腺苷、膽鹼、尿苷以及其他醫藥中間體)出口至美國時將會遭受美國海關“未經查驗即可扣押”的處置,這就意味着這兩家藥企的產品全面禁止出口美國。據了...
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北大醫藥擬剝離原料藥業務推醫療健康產業佈局
...發佈重大資產出售預案,公司擬以協議方式將持有的涉及原料藥業務的子公司大新藥業92.26%股份、重慶合成100%股權及方鑫化工66.86%股權轉讓給公司控股股東合成集團,將重慶和生100%股權轉讓給合成集團全資子公司重慶磐泰,交...
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探探,製劑出海的風口
近年來,傳統原料藥產品出口創匯能力下降,環保壓力和家和低迷行使得愈來愈多的原料藥企業加速向製劑轉型,製劑出口業務愈發得到走國際路線的藥企的精耕細作。自2011年起,在中國醫藥保健品進出口商會(下稱“中國醫...
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江蘇省獸用生物製藥重點實驗室揭牌
日前,江蘇省獸用生物製藥高新技術研究重點實驗室在江蘇畜牧獸醫職業技術學院掛牌成立。該校成爲我省第一所擁有省級重點實驗室的高等職業院校。據介紹,實驗室整合現有的畜牧獸醫職業技術學院科研條件,依託江蘇倍康...
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CFDA:北大醫藥申報3類腫瘤原料藥國內尚無生產
...北大醫藥(000788.SZ)申報臨牀的3類抗腫瘤化藥吉非替尼原料藥獲受理。目前國內僅有原研藥片劑在售,尚無國內企業生產吉非替尼及相關製劑。吉非替尼是英國阿斯利康公司研製開發的抗腫瘤靶向小分子藥物,其製劑吉非替尼...
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聯合協作是原料藥產業技術創新的方向
...業自主創新的市場需求與日俱增,實現中國製藥優勢產業原料藥產品由工藝仿製向自主創新轉型的發展理念和宏觀政策引起了廣泛的重視。原料藥產業技術創新是一個非常複雜的系統工程創新體系,涉及藥學、化學、生物學、信...
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洛陽市新添一所國家級獸藥研發中心
...,總投資1.2億元,2010年4月開工建設。該中心將圍繞獸用原料藥、高新制劑、生物製品等方面開展關鍵技術研究、成果轉化中的產業技術研究,同時具備承接政府、企業、院所委託的開發任務以及對外技術服務的能力。普萊柯生...
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合理選用乾燥設備提高原料藥乾燥效率
近年來,各原料藥進口國對我國製藥企業的生產過程提出了更高的要求,因此各種認證迅速在製藥行業展開。對原料藥來說,這些認證的重點都集中在精、幹、包崗位,所以乾燥器的合理選擇顯得尤爲重要。乾燥設備選用時要根...
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關於修訂進口已有國家藥品標準化學原料藥臨牀研究規定的通告
...(第35號局令)附件2的規定:申請進口已有國家藥品標準的原料藥或者製劑,如果其資料項目28符合要求,可以按照註冊分類6的規定進行臨牀研究;不符合要求的,應當按照註冊分類3的規定進行臨牀研究。”爲保持進口原料藥和國...
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合理選用乾燥設備提高原料藥乾燥效率
近年來,各原料藥進口國對我國製藥企業的生產過程提出了更高的要求,因此各種認證迅速在製藥行業展開。對原料藥來說,這些認證的重點都集中在精、幹、包崗位,所以乾燥器的合理選擇顯得尤爲重要。乾燥設備選用時要根...
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魯抗醫藥特色原料藥通過ADM質量審計,打入美國高端市場
...藥(600789.SH)全資子公司生物製造公司的主營產品色氨酸原料藥通過美國ADM公司質量體系現場審計。公司人士對大智慧通訊社表示,這代表着公司將成爲ADM公司的合作伙伴,可以向其出口色氨酸原料藥,“ADM公司是糧食加工、貯...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
...四條 申請麻醉藥品、第一類精神藥品和第二類精神藥品原料藥定點生產,應當按照品種向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請,填寫《藥品生產企業申報麻醉藥品、精神藥品定點生產申請表》(附件1),並...
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普洛藥業產品線日漸拓寬
...者淨利潤8088.43萬元,同比增長33.3%;基本每股收益0.10元。原料藥業務平穩增長,製劑業務增速較快。報告期內,公司向前調整後的營業收入同比實現穩定增長,其中原料藥及中間體業務營業收入佔比爲79.63%,同比增長10.48%,其中...