詞條 生物製品包裝規程 修訂歷史

關於生物製品包裝規程

1經質量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間（有專門規定者除外）2同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時，各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應在相鄰的包裝線上包裝。每條包裝線均應標明正在包裝的製品名稱、批號。3熔封后的安瓿，須經破漏檢查。破漏檢查可採用減壓或其他方法。用減壓法時，應避免把安瓿泡入液體中。真空熔封的凍乾製品，應測定真空度。充氮熔封的凍乾製品，應測定氮氣含量。4製品在包裝前必須按照各製品製造及檢定規程中的要求做外觀檢查。製品透視要求和標準如下：4.1透視燈光儘量採用15W日光燈，其背景按製品的顏色調整。4.2透視人員視力應每半年檢查一次，視力應0.9以上。每天上午和下午應分別給予休息一次，每次休息15分鐘。4.3凡製品顏色、澄明度異常，濃度過濃或過淡，有異物、搖不散的凝塊、結晶析出、安瓿封口不嚴，有黑頭、裂紋等應全部剔除（有專門規定者應按該製品製造及 ...