組織胺皮內試驗
...zǔzhīànpínèishìyàn英文:histamineintradermaltest操作名稱:組織胺皮內試驗目的:協助診斷組織胺性頭痛和周圍神經病變,也可輔助鑑別癔病性感覺消失和僞病等。禁忌證:嗜鉻細胞瘤患者可引起劇烈反應,故不採用此試驗,嚴重...
醫療技術名藥物臨牀試驗質量管理規範
...管理規範是臨牀試驗全過程的標準規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。第三條凡進行各期臨牀試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗,均須按本規範執行。第四條所有以人爲對象的研究必須...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...。第二條本指導原則適用於Ⅰ期試驗,旨在爲Ⅰ期試驗的組織管理和實施提供指導。人體生物利用度或生物等效性試驗應參照本指導原則。第二章職責要求:第三條申辦者應建立評價藥物臨牀試驗機構的程序和標準,選擇、委託...
組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)
...信息:爲貫徹落實《醫療技術臨牀應用管理辦法》,做好組織工程化組織移植治療技術審覈和臨牀應用管理,保障醫療質量和醫療安全,衛生部組織制定了《組織工程化組織移植治療技術管理規範(試行)》,2009年11月13日印發。...
醫療技術管理規範;公文血吸蟲皮內試驗
...應IgE抗體結合,引起肥大細胞和嗜鹼粒細胞脫顆粒,釋放組織胺使毛細血管擴張,血管壁通透性增強,出現丘疹和紅暈等反應。試劑:國內供應的血吸蟲皮試抗原有兩種。一種爲1∶8000成蟲乾粉冷熱浸抗原,男一種爲1∶3000新鮮...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗醫療器械臨牀試驗規定
...療器械臨牀試驗實施者第十八條實施者負責發起、實施、組織、資助和監查臨牀試驗。實施者爲申請註冊該醫療器械產品的單位。第十九條實施者職責:(一)依法選擇醫療機構;(二)向醫療機構提供《醫療器械臨牀試驗須知...
法規文件現代組織理論
拼音:xiàndàizǔzhīlǐlùn英文:ModernOrganizationTheory現代組織理論(ModernOrganizationTheory)是繼傳統組織理論、官僚制度組織理論之後提出的各種新的組織理論的統稱。其中,比較重要的有:C.巴納德的非正式組織理論、巴納德與H.A....
心理學與精神病學GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...束後處死的存活動物進行大體解剖,如有必要,進行病理組織學檢查。6.5LD50測定:可採用多種方法測定LD50,包括霍恩氏法、寇氏法、概率單位-對數圖解法和最大限量試驗等(見GBZ/T240.1的附錄B)。7試驗結果評價:按GBZ/T240.1的...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性關於規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
...力和質量管理水平,國家局自2006年起每年委託中檢院,組織開展醫療器械檢測機構實驗室間比對試驗(以下簡稱比對試驗)。爲進一步規範醫療器械檢測機構比對試驗管理工作,現將有關事項通知如下:一、組織領導:國家局...
盲法試驗
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法試驗是在人體試驗中使試驗者和(或)試驗對象不知情的一種研究方法。所謂“盲”,就是試驗者和(或)試驗對象不知道各個試驗對象分在試驗組還是對照組,不知道各個試驗對象接受的...