關於公佈胸腺肽製劑藥品生產企業名單的通知
...限公司*凍乾粉針劑2 北京雙鷺藥業股份有限公司*小容量注射劑、凍乾粉針劑3 北京四環科寶製藥有限公司*凍乾粉針劑4 北京四環製藥有限公司*片劑(腸溶)5 四環藥業股份有限公司*凍乾粉針劑6 悅康藥業集團有限公司*小容...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥注射劑發展方向探討
【關鍵詞】中藥注射劑;發展方向;探討 中藥注射劑作爲中藥製劑的新劑型,已廣泛應用於臨牀,然而隨着應用範圍的不斷擴大,近年來不良反應的報道也日漸增多,安全性問題備受關注。本文就中藥注射劑的應用現狀及發展...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2011年第9卷第9期中藥注射劑原料成分複雜含量測定漏洞多
中藥注射劑原料成分複雜,製備工藝不夠穩定,成品質量難以控制,給藥途徑特殊,其含量測定就顯得更加重要。但分析已納入國家標準的109種中藥注射劑的含量測定項目,發現不少問題,主要表現爲部分中藥注射劑的含量測定...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑中藥注射劑危中有機
“中藥品種共受理707個,而中藥注射劑僅爲4個。”這是國家食品藥品監督管理總局(CFDA)所提供的2013年統計數據。這一數據似乎證實了業內人士對中藥注射劑審批趨嚴的擔憂。甚至一些中藥製劑企業因擔心審批風險而放棄了當...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥注射劑:十億大品種的期待
...收到正式書面文件,這個市場銷售預期十億元級別的中藥注射劑依舊備受市場期待。“中藥針劑起量快,規模大,大品種經濟增長可觀,成爲不少公司角逐的熱門,不少製藥企業對該領域研發投入熱情依舊不減。”上海的一位醫...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥注射劑不良反應報告增長17%波及華潤三九
...於總體報告增長率。報告中排前十位的藥品分別爲清開靈注射劑、參麥注射劑、丹蔘注射劑、雙黃連注射劑、香丹注射劑、血塞通注射劑、脈絡寧注射劑、舒血寧注射劑、生脈注射劑和黃芪注射液。有業內人士向《經濟參考報》...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應構建中藥注射劑上市後再評價體系的思考
【摘要】中藥注射劑是我國特有的中藥新劑型,近年來受到越來越多的關注。由於中藥注射劑自身的原因,尚存在一些不足,上市後再評價工作迫在眉睫。筆者就上市的安全性、有效性、質量標準、藥物經濟學等方面進行分析,...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2008年第4卷第2期SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...家食品藥品監督管理局發佈了《關於印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求的通知》(國食藥監注[2007]743號)。附件:中藥、天然藥物注射劑基本技術要求爲促進中藥、天然藥物研製工作進一步規範化、科學化和標準化,加強...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑中藥注射劑面臨升級
日前公佈的新《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》,將推動中藥注射劑化學成分複雜、製備工藝落後、質量標準欠缺、臨牀療效不確定等一系列問題的解決中藥注射劑的升級正在來臨。爲科學規範和指導中藥、天然藥物注射...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑新視角反思中藥注射劑
中藥注射劑是我國獨創的新劑型。曾經有人預測,中藥注射劑將是我國製藥產業未來開拓國際市場頗具潛在優勢的項目。然而,由於中藥注射劑不良反應事件的一再發生,今年6月1日,國家食品藥品監督管理局做出決定,暫停使...
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