克林黴素注射劑藻酸雙酯鈉注射劑可致全身損害
...十期《藥品不良反應信息通報》,提醒公衆警惕克林黴素注射劑、藻酸雙酯鈉注射劑產生的不良反應。 據瞭解,克林黴素主要適用於革蘭氏陽性菌和厭氧菌引起的呼吸系統感染、泌尿系統感染、皮膚和軟組織感染、骨和關節...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應全國收到萬例克林黴素注射劑不良反應報告
...國家食品藥品監督管理局藥品評價中心發佈了《克林黴素注射劑安全性評價報告》,報告中顯示,克林黴素注射劑不良反應問題較爲嚴重。爲避免這種潛在風險對患者的傷害,自治區食品藥品監督管理局下發了《克林黴素注射劑...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於印發《中藥注射劑指紋圖譜研究的技術要求(暫行)》的通知
...、自治區、直轄市藥品監督管理局: 爲加強中藥注射劑質量管理,我局在《關於加強中藥註冊管理有關事宜的通知》(國藥管注[2000]157號)中要求“中藥注射劑應固定藥材產地,建立藥材和製劑的指紋圖譜標準,具體要...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規常用中藥注射劑的安全質量分析
【摘要】中藥注射劑是中藥材經提取、純化後製成的一種供注射用的中藥劑型;經對臨牀常用的13種中藥注射劑進行的安全性專項質量考覈,作出了分析意見。【關鍵詞】中藥劑型;注射劑;安全性;質量分析中醫中藥是祖國醫...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第1期中藥注射劑致過敏反應328例分析
中藥在我國的應用已有數千年曆史,近年來隨着中藥注射劑新品種的不斷開發,中藥注射劑在臨牀的應用日益廣泛,加之臨牀應用中不良反應監測的加強,出現的不良反應報道也隨之增多。本文對近年來出現的中藥注射劑致過敏...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第7期;藥物臨牀SFDA提醒關注鹽酸氨溴索注射劑的嚴重過敏反應
...第49期《藥品不良反應信息通報》,提醒關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應的問題。氨溴索爲溴已新在體內的活性代謝物。適用於急、慢性呼吸道疾病、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合徵和術後肺部併發症的預防性治療。2011...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應中藥、天然藥物注射劑基本技術要求出臺
中藥、天然藥物注射劑基本技術要求出臺我國《中藥、天然藥物注射劑基本技術要求》(以下簡稱《要求》)12月17日正式出臺。《要求》規定,中藥、天然藥物注射劑的處方及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑水楊酸毒扁豆素注射劑使用說明
#PhysostigmineSalicylateInjection 水楊酸毒扁豆素注射劑 2mg/2ml/Amp (本資料系參照原廠使用說明及建議用法) 特性 水楊酸毒扁豆素注射劑是衍生自卡拉巴豆的產品,其主要成分毒扁豆素Physostigmine亦是eserine(毒扁豆...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;藥用植物栽培管理SFDA提醒關注鹽酸氨溴索注射劑嚴重過敏反應
...了第49期《藥品不良反應信息通報》,提醒關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應的問題。 氨溴索爲溴已新在體內的活性代謝物。適用於急、慢性呼吸道疾病、早產兒及新生兒呼吸窘迫綜合徵和術後肺部併發症的預防性治療...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應關於小容量注射劑生產企業藥品GMP認證有關事宜的通知
...GMP工作進程的通知》(國藥監安〔2001〕448號),小容量注射劑生產企業應在2002年12月31日前通過藥品GMP認證。爲做好小容量注射劑生產企業藥品GMP認證工作,現將有關事宜通知如下:一、自2003年1月1日起,凡未取得《藥品GMP證書...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規