化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...遲釋制劑指導原則,中國藥典2005版二部附錄.九、著者《化學藥物口服緩控釋制劑藥學研究技術指導原則》課題研究組化學藥物口服緩控釋制劑藥學研究技術指導原則起草說明(一)起草背景與指導思想近年來,口服緩控釋制劑...
化學藥物製劑研究基本技術指導原則
拼音:huàxuéyàowùzhìjìyánjiūjīběnjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH4-1化學藥物製劑研究基本技術指導原則一...
法規文件經批准開展人類輔助生殖技術的醫療機構
...卵胞漿內單精子顯微注射技術正式運行遼寧省計劃生育科學研究院(中國醫科大學附屬生殖醫院)遼寧省瀋陽市皇姑區蒲河街10號夫精人工授精技術正式運行供精人工授精技術正式運行常規體外受精-胚胎移植技術正式運行卵胞漿...
詞條;醫療機構管理;人類輔助生殖技術化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...nliàoyàozhìbèihéjiégòuquèzhèngyánjiūdejìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號發佈。指導原則編號:【H】GPH2-1化學藥物原料藥製備...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
...不包括來源於基因修飾動植物的物質、經微生物發酵或經化學等修飾的物質。天然藥物的研發應關注以下幾點:一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價;二是活性成份的確定應有充分的依據;三是應有充分的試驗數據...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...胺藥、異煙肼、吡咯類、硝咪唑類、喹諾酮類、呋喃類等化學藥物。本指導原則所涉及的抗菌藥物僅指具有抗細菌作用的抗菌藥物,且符合《藥品註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第28號)規定的創新藥物。(二)抗...
法規文件國科大
...獨具優勢和門類齊全的學科體系。在理學的數學、物理、化學、天文學、地學、生物學,以及工學的力學、材料、能源、電子與通信、自動控制、計算機等專業領域,具有明顯的學科優勢。在保持自然科學基礎學科優勢的同時,...
組織機構中國科學院大學
...獨具優勢和門類齊全的學科體系。在理學的數學、物理、化學、天文學、地學、生物學,以及工學的力學、材料、能源、電子與通信、自動控制、計算機等專業領域,具有明顯的學科優勢。在保持自然科學基礎學科優勢的同時,...
組織機構;教育機構“十二五”生物技術發展規劃
...建立合成生物學在藥物前體和中間體、生物能源、生物基化學品等的應用技術,逐步探索合成生物學在醫藥和能源領域的應用。3、生物信息技術突破生物調控元件的計算、設計、組裝與應用等關鍵技術,研究開發個體基因組、...
法規文件已上市抗腫瘤藥物增加新適應症技術指導原則
...:本指導原則的目的是指導申請人如何規劃已上市抗腫瘤化學藥物和生物製品增加新適應症的申請。本指導原則對抗腫瘤藥物增加新適應症所需要的臨牀研究的要求進行討論和說明。需明確的是,本指導原則中所指的增加的適應...
法規文件