梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....1.6微孔板:CV(%)應不高於10%。2.2製備程序:2.2.1抗原的純化:採用適宜的方法純化抗原。純化後抗原的分子量、純度和活性應符合要求。純化後的抗原於低溫下保存。2.2.2抗人IgG的純化:採用適宜的方法純化抗體。純化後抗體...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品抗血清
...次免疫動物(常用馬)後,採取動物的免疫血清,經濃縮純化後製得。主要用於治療細菌外毒素所致疾病。常用的有白喉抗毒素、破傷風抗毒素。(2)抗菌血清,在本世紀40年代以前曾用抗肺炎、抗百日咳、抗炭疽等抗菌血清治...
免疫血清
...次免疫動物(常用馬)後,採取動物的免疫血清,經濃縮純化後製得。主要用於治療細菌外毒素所致疾病。常用的有白喉抗毒素、破傷風抗毒素。(2)抗菌血清,在本世紀40年代以前曾用抗肺炎、抗百日咳、抗炭疽等抗菌血清治...
生物學丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
...孔板:CV(%)應不高於10%。2.2製備程序:2.2.1包被抗原的純化:採用適宜的方法純化抗原,純化後抗原的分子量、純度、活性應符合要求。純化後的抗原於低溫下保存。2.2.2抗人IgG的純化:採用適宜的方法純化抗體,純化後抗體...
生物製品;丙型肝炎病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品甲狀腺素結合球蛋白
...熒光強度和待測物濃度呈反比。試劑:(1)TBG的提取和純化:取適量T4溶於少量0.1mol/LKOH液中,即刻滴加到活化瓊脂糖珠4B懸液中(2mgT4/ml珠)。放4℃過夜,次晨加20倍體積0.1mol/LNaHCO3液抽濾,除去剩餘T4。將正常血清100ml加至燒杯...
化驗及醫學檢查;激素類測定;甲狀腺激素測定注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...CD3特異性抗體的雜交瘤細胞,用小鼠體內法制備抗體,經純化凍乾製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。製備腹水應使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c和瑞士小鼠的雜交子1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品抗原
...桿菌鞭毛抗原等。此類抗原刺激機體產生的抗體多爲IgG(免疫球蛋白G)。非胸腺依賴性抗原(thymusindependentantigen,TI-Ag)能在無胸腺或無胸腺依賴性淋巴細胞(T細胞)的機體內引起抗體產生的抗原。如細菌的脂多糖、肺炎雙球...
生物學免疫原
...桿菌鞭毛抗原等。此類抗原刺激機體產生的抗體多爲IgG(免疫球蛋白G)。非胸腺依賴性抗原(thymusindependentantigen,TI-Ag)能在無胸腺或無胸腺依賴性淋巴細胞(T細胞)的機體內引起抗體產生的抗原。如細菌的脂多糖、肺炎雙球...
重組人干擾素α2a栓
...表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a,加入栓劑基質中,經成型、掛膜製備而成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b栓
...高效表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入栓劑基質中,經成型、掛膜製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2制...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品