藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...īlínchuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加...
抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則
...ǒngliúyàowùlínchuángshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗腫瘤藥物臨牀試驗技術指導原則一、概述:惡性腫瘤是嚴重威脅人類生命...
法規文件帕替普酶
...或蛋白製品有過敏史者。帕替普酶的不良反應:530例病人臨牀應用帕替普酶後,43例發生不良反應(8.1%)。注射部位出血、血腫15例(2.8%),牙齒出血、口腔內出血10例(1.9%),血尿、膀胱內出血5例(0.9%),主要的臨牀檢查值...
循環系統藥物;抗血栓藥物;溶栓劑;藥物中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...立題依據中藥、天然藥物注射劑的處方(配伍及配比)及臨牀使用方法的確定,需要有相關的藥效學及毒理學、藥代動力學等研究結果的支持。同時,根據臨牀用藥安全、有效、方便的原則,注射給藥途徑應該是解決口服等其他...
法規文件熱帶性口炎性腹瀉
...引起黏膜結構和功能改變,後期可發生吸收不良的疾病。臨牀上分爲叄期:腹瀉吸收不良期,營養缺乏期和貧血期。第1期又稱早期,表現爲腹瀉、乏力、衰弱及體重下降,甚至出現脂肪瀉;第2期以出現營養缺乏爲特徵,臨牀上...
疾病;消化內科WS 293—2019 艾滋病和艾滋病病毒感染診斷
...見2.15和4.1.4,2008年版的2.21和4.1.4);——刪除了術語“臨牀表現”,修改了術語“HIV腦病”爲“HIV相關神經系統症狀”,並將相關臨牀症狀的定義移至附錄A(見附錄A的A.1~A.5,2008年版的2.15~2.19、2.22);——增加了縮略語CPs,VL...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;傳染病;診斷標準;性傳播疾病青少年及小兒子宮頸癌
...,X線攝片可見骨質破壞。4.分期青少年與小兒子宮頸癌的臨牀分期,對於治療及預後同樣有重要意義。臨牀分期標準與成人相同。2003年在聖地亞哥(智利)召開的FIGO會議上,修訂後的宮頸癌臨牀分期標準即爲目前國際統一使用的...
疾病;婦產科天然藥物新藥研究技術要求
...然藥物的研發應關注以下幾點:一是以現代醫藥理論指導臨牀試驗方案設計與評價;二是活性成份的確定應有充分的依據;三是應有充分的試驗數據說明處方合理性、非臨牀和臨牀的有效性以及安全性;四是保證資源的可持續利...
法規文件非毒性甲狀腺腫
...甲減,其病理基礎是先天性甲狀腺組織發育不良或缺乏,臨牀上無甲狀腺組織,病兒智力與發育均很落後,呈幼兒型侏儒症。病因:引起單純性甲狀腺腫的原因很多,主要有以下幾方面:1.甲狀腺激素(TH)的合成原料——碘缺乏...
疾病;中醫學;鍼灸學;中醫病證名;內分泌科;甲狀腺疾病國家內分泌代謝病區域醫療中心設置標準
...真落實醫改相關工作要求,承擔對本區域內內分泌代謝病臨牀、教學、科研、預防等方面的技術指導,帶動學科整體發展。積極配合國家內分泌代謝病醫學中心組織開展工作。國家內分泌代謝病區域醫療中心應當滿足以下基本條...
詞條;醫療機構管理;法規文件;區域醫療中心