醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定
...分子式;6.立題依據(本品在國內外研製和應用情況的文獻資料);7.本品製備工藝研究資料及文獻資料(包括放射性核素生產工藝,照射條件,核反應式),輻照後靶材料的化學處理工藝,可能產生的放射性核雜質,精製(純...
法規文件藥品生產質量管理規範
...部];goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的...
法規文件GMP
概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險,這些風險主要包括:產品意外污染,危害人...
法規文件藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定
...àngguǎnlǐguīfànjiǎncháyuánpìnrènjíkǎopíngzànxíngguīdìng《藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]366號發佈。藥品生產質量管理規範檢查員聘任及考評暫行規定...
藥品生產質量管理規範認證管理辦法
...yàopǐnshēngchǎnzhìliàngguǎnlǐguīfànrènzhèngguǎnlǐbànfǎ《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》由國家食品藥品監督管理局於2011年8月2日國食藥監安[2011]365號發佈,國家食品藥品監督管理局2005年9月7日《關於印發〈藥品生產質量...
GMP-140
...生變化。血小板α-顆粒膜蛋白(α-granulemembraneprotein-140,GMP-140)是血小板活化釋放的特異標誌之一,可反映體內血小板的活化程度及血栓形成傾向,爲人類血栓性疾病的早期診斷、治療提供了一條新的途徑,對其它疾病的診斷也...
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;蛋白質測定藥品生產和質量管理規範
...gguǎnlǐguīfàn英文:Medicineproductionandgoodmanufacturingpractice;GMP藥品生產和質量管理規範(GMP)是聯合國世界衛生組織於1969年制訂的關於藥品質量管理的文件(全稱GoodPracticeintheManufactureandQualityControlofDrugs)。1974年聯合國將GMP分發給...
法規文件核苷酸二鈉
...酸鈉—IMP(DISODIUMINOSINE5’—MONOPHOSPHATE)和5′鳥核酸鈉—GMP(DISODIUMGUANOSINE5’—MONOPHOSPHATE)各50%結合的。來源:早在150年前,科學家在肉汁中發現IMP的存在,但當時還不知道它具有呈味作用,直到50年前,日本人才發現IMP和GMP的...
顆粒膜蛋白140
...生變化。血小板α-顆粒膜蛋白(α-granulemembraneprotein-140,GMP-140)是血小板活化釋放的特異標誌之一,可反映體內血小板的活化程度及血栓形成傾向,爲人類血栓性疾病的早期診斷、治療提供了一條新的途徑,對其它疾病的診斷也...
血液生化檢查;化驗及醫學檢查;蛋白質測定顆粒膜蛋白-140
...生變化。血小板α-顆粒膜蛋白(α-granulemembraneprotein-140,GMP-140)是血小板活化釋放的特異標誌之一,可反映體內血小板的活化程度及血栓形成傾向,爲人類血栓性疾病的早期診斷、治療提供了一條新的途徑,對其它疾病的診斷也...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定