國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...性和有效性實施監管的重要手段,其根本目的是通過科學評價,保證上市藥品安全有效,保障和促進公衆健康。12010年藥品註冊管理的重要舉措:2010年,藥品註冊管理工作繼續踐行科學監管理念,緊緊圍繞“質量和效率”這個中...
新聞動態中藥首次作爲藥品獲准歐盟註冊上市
2012年3月22日,荷蘭藥品評價委員會(MEB)官網向全球發佈了地奧心血康膠囊成功在該國註冊獲准上市的消息,並作出評價:“地奧心血康膠囊是首個歐盟境外獲得批准的植物藥藥品”,“區別於其他作爲食品補充劑的中藥產品...
歷史事件《職業性急性羰基鎳中毒診斷標準》等12項國家職業衛生標準2010年10月1日起實施
...症診斷標準GBZ/T229.1-2010工作場所職業病危害作業分級第1部分:生產性粉塵GBZ/T229.3-2010工作場所職業病危害作業分級第3部分:高溫以上標準於2010年10月1日起實施。特此通告。二〇一〇年三月十日
新聞動態衛生部門開始穩步推進基本藥物制度的實施
...採購、統一配送的具體實施辦法,建立基本藥物集中採購評價體系,保證招標過程的公開、公平、公正,加強對基本藥物購銷合同執行情況的監督檢查,確保基本藥物的生產供應和產品質量。三、加強基本藥物配備使用管理實現...
歷史事件世衛組織:每週150分鐘中等強度身體活動可減少乳腺癌和結腸癌的風險
...活動;有害使用酒精;接觸某些職業風險;環境中的各種化學品。已有避免高危因素的預防戰略,包括2008-2013年預防和控制非傳染性疾病全球戰略行動計劃。其它相關戰略包括:關於身體活動有益健康的全球建議菸草控制框架公...
新聞動態廣東中醫藥國際臨牀研究中心宣告成立
...三年擬建成包括:臨牀研究管理與服務、中醫藥臨牀療效評價、數據管理與服務、臨牀研究培訓四大營運部分。而中心的長期發展目標則是,成爲符合歐美藥政管理要求的GCP中心和中醫藥臨牀研究的領軍機構。信息技術助力中醫...
歷史事件科學家成功將電子數據傳送至靈長類動物大腦
...機的操作系統及軟件交互交流,不用鼠標和鍵盤便可開啓程序和在計算機撰寫筆記。相關技術將來更可發展爲“大腦網絡”(brainnet),讓人類以大腦訊息直接溝通。現時英特爾、Google(谷歌)和微軟皆已成立“腦袋機械”部,進行相...
歷史事件2010年版中國藥典編制完成 2011年7月1日正式實施
...查殘留溶劑等。藥典生物製品逐步採用體外方法替代動物試驗用於生物製品活性/效價測定,採用靈敏度更高的病毒滅活驗證方法等。2010年版《中國藥典》的頒佈實施,必將在我國全面提高藥品質量過程中起到積極而重要的作用...
歷史事件國家一類生物新藥普佑克上市
...申請;還有10多個自主研發的新藥在發達國家進行了臨牀試驗,18個品種完成全部研究,36個品種處於三期臨牀研究階段,96個品種處於一、二期臨牀研究階段,今年有數百個候選藥物。新藥研發鏈已經形成,並與產業鏈對接,企...
歷史事件含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...管理局組織相關專家對該品種國內外監測和研究資料進行評價和論證後,認爲該藥品在我國使用的風險大於效益。國家食品藥品監督管理局提醒,右丙氧芬爲阿片類鎮痛藥,長期使用該藥的患者突然停藥可能會引起停藥反應,應...
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