鑰孔戚血藍素皮內試驗
拼音:yàokǒngqīxuèlánsùpínèishìyàn別名:KLH正常值:24h後直徑10mm以上,出現紅斑,陽性屬正常。化驗結果意義:判斷標準爲24h後直徑10mm以上,出現紅斑,陽性屬正常。(1)升高:①OT、PPD:結核病時強陽性爲多。②SK-SD、DNCB、PHA...
化驗及醫學檢查藥物臨牀試驗質量管理規範
...wùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...chuángshìyànguǎnlǐzhǐdǎoyuánzé(shìxíng)《藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月2日國食藥監注[2011]483號發佈。藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)第一章總則:第一條爲加強藥...
全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...uángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息:《全國傳染病應急臨牀試驗工作方案》由國家衛生健康委、科技部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥局、國家疾控局於2024年2月6日《關於印發全國傳染病應急臨牀試驗工作方案的通知》(...
詞條;法規文件;醫療機構管理血吸蟲皮內試驗
...環卵沉澱試驗。現介紹敏感性、特異性較高且便用廣泛的皮內試驗方法。檢查名稱:血吸蟲皮內試驗分類:血清學檢查補體結合試驗取材:血液血吸蟲皮內試驗的原理:爲Ⅰ型變態反應試驗。當經皮內注入血吸蟲抗原時,抗原與...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;補體結合試驗醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件GBZ/T 240.2—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第2部分:急性經口毒性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.2—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第2部分:急性經口毒性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part2:Acuteoraltoxicitytest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日發佈,自2012年03月01日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;經口毒性盲法試驗
拼音:mángfǎshìyàn英文:Blindtest盲法試驗是在人體試驗中使試驗者和(或)試驗對象不知情的一種研究方法。所謂“盲”,就是試驗者和(或)試驗對象不知道各個試驗對象分在試驗組還是對照組,不知道各個試驗對象接受的...
GBZ/T 240.6—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗
...家職業衛生標準GBZ/T240.6—2011《化學品毒理學評價程序和試驗方法第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗》(Proceduresandtestsfortoxicologicalevaluationsofchemicals—Part6:Acutedermalirritation/corrosiontest)由中華人民共和國衛生部於2011年08月19日...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;皮膚刺激性/腐蝕性抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...chuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一)抗菌藥物的定...
法規文件