重症肌無力藥物試驗
...úlìyàowùshìyàn英文:Tensilontestformyastheniagravis操作名稱:重症肌無力藥物試驗目的:重症肌無力藥物試驗用於協助診斷重症肌無力及辨別重症肌無力危象的性質。禁忌證:冠心病患者禁忌作肌肉注射新斯的明的試驗臨牀意義:1...
醫療技術名重症肌無力滕喜龍試驗
操作名稱:重症肌無力藥物試驗目的:重症肌無力藥物試驗用於協助診斷重症肌無力及辨別重症肌無力危象的性質。禁忌證:冠心病患者禁忌作肌肉注射新斯的明的試驗臨牀意義:1.注射新斯的明後每隔10min觀察一次,共1h。如...
醫療技術名;化驗及醫學檢查藥物臨牀試驗質量管理規範
...音:yàowùlínchuángshìyànzhìliàngguǎnlǐguīfàn英文:GCP《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2003年9月1日起施行。第一章總則第一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學...
法規文件抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則
...owùfēilièxiàolínchuángshìyànshèjìjìshùzhǐdǎoyuánzé《抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。抗菌藥物非劣效臨牀試驗設計技術指導原則一、概述:(一...
法規文件天然藥物新藥研究技術要求
拼音:tiānrányàowùxīnyàoyánjiūjìshùyàoqiú《天然藥物新藥研究技術要求》由國家食品藥品監督管理局於2013年1月18日國食藥監注[2013]17號印發。天然藥物新藥研究技術要求一、概述:本技術要求所指的天然藥物是指在現代醫藥理...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...有相關的臨牀試驗能力和經驗。試驗病房至少有一名具有重症護理或急救護理經歷的專職護士。(六)其他人員。主要包括:項目管理人員、數據管理人員、統計人員、質控人員、研究助理等,均應具備相應的資質和能力。第十...
藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...:yàowùdàixièchǎnwùānquánxìngshìyànjìshùzhǐdǎoyuánzé《藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月15日國食藥監注[2012]122號印發。藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則一、概述:藥物安全性...
法規文件2013年全國抗菌藥物臨牀應用專項整治活動方案
...少於50份處方、醫囑,重點抽查感染科、外科、呼吸科、重症醫學科等臨牀科室以及I類切口手術和介入診療病例。醫療機構根據點評結果,對合理使用抗菌藥物前10名的醫師,向全院公示;對不合理使用抗菌藥物前10名的醫師,...
法規文件抗菌藥物臨牀應用管理辦法
...由具有抗菌藥物臨牀應用經驗的感染性疾病科、呼吸科、重症醫學科、微生物檢驗科、藥學部門等具有高級專業技術職務任職資格的醫師、藥師或具有高級專業技術職務任職資格的抗菌藥物專業臨牀藥師擔任。第二十八條因搶救...
基本藥物
拼音:jīběnyàowù基本藥物是那些滿足人羣衛生保健優先需要的藥品。對藥物的選擇考慮到了患病率、藥效證據、安全性以及相對成本效益。在一個正常運轉的醫療衛生體系中,基本藥物在任何時候都應有足夠數量的可獲得性,...