北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...料指導原則一、前言:無源植入性醫療器械是由各種生物醫用材料加工而成的產品,且大多風險高、生產工藝複雜,涉及多學科領域。該類醫療器械在註冊時需要提供較多的技術支持性資料。爲了進一步明確對無源植入性醫療器...
法規文件醫用紅外熱像技術
...物體都在不斷地發射紅外熱磁輻射並遵守紅外輻射定律。醫用紅外熱像技術正是通過採集人體的紅外輻射能、通過光電轉換將其轉化爲電信號、利用計算機處理而獲得以不同色彩表示人體溫度的圖像,並通過軟件分析,實現對人...
醫學影像學;手術高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...yīyònghàocáijízhōngcǎigòugōngzuòguīfàn(shìxíng)《高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)》由衛生部、國務院糾風辦、國家發展改革委、監察部、工商總局、食品藥品監管局於2012年12月17日衛規財發〔2012〕86號印發,自2012年1...
法規文件遏制微生物耐藥國家行動計劃(2022-2025年)
...一步提升,微生物耐藥防控的科學技術研究進一步加快、國際交流與合作深入推進。二、主要指標:2022-2025年,主要達成以下指標:(一)醫療機構內耐藥菌感染及社區獲得性耐藥菌感染髮生率持續下降。(二)人類和動物源主...
詞條;法規文件生物高分子材料
...本也更低廉。本文主要介紹蜘蛛絲、聚乳酸纖維以及生物醫用材料的研究情況。蜘蛛絲的研究數百萬年來,蜘蛛製造着最細的絲。這種蛋白質蜘蛛絲是人們所知道的強度最高的纖維,並且具有優異的彈性,其特性很像高強度合成...
標準化
...的療效、毒性、副反應、晶型、純度、色澤、穩定性。③國際先進藥典的標準。④國內外名牌的同類產品質量對比數據等。對於企業內部管理工作的標準化應符合下列要求:①形成文字,要總結成數據。文字,使各級管理人員的...
衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)
...ijízhōngcǎigòugōngzuòguīfàn(shìxíng)《衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)》由衛生部於2012年8月7日衛辦規財發〔2012〕96號印發,自2012年8月7日起實施。衛生部甲類大型醫用設備集中採購工作規範(試行)第一...
法規文件“十二五”生物技術發展規劃
...大幅提升我國體外診斷產業的市場競爭力。突破一批生物醫用材料前沿高端產品,開展一批主要依賴進口的高值替代產品研發,創制一批量大面廣的生物醫用材料,突破生物醫用材料製品個體化設計、生物醫用材料表面改性、生...
法規文件順泰醫療
...因爲我們擁有經驗豐富的團隊,大家共同爲實現順泰成爲醫用類血壓測量技術及相關產品的卓越供應商而努力。公司目標研究與發展新技術及新產品,充分爲企業客戶:患者、顧客、僱員及股東利益着想,提高保健技能。公司願...
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