易製毒化學品管理條例
...第一類中的藥品類易製毒化學品藥品製劑,但是不得超過醫用單張處方的最大劑量。醫用單張處方最大劑量,由國務院衛生主管部門規定、公佈。第五章進口、出口管理第二十六條申請進口或者出口易製毒化學品,應當提交下列...
法規文件2012年國家藥品不良反應監測年度報告
...報告和監測管理辦法》的貫徹實施,督促藥品生產、經營企業和醫療機構建立藥品不良反應報告和監測制度,履行監測和報告責任。針對地市級監測機構組建時間短、人員新、經驗相對缺乏等現實狀況,強化培訓和業務交流,提...
藥品不良反應2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...照來源統計,來自醫療機構的佔84.7%、來自藥品生產經營企業的佔12.7%、來自個人的佔2.5%。醫療機構仍是報告的主要來源,企業報告的比例與2009年相比略有增長。按照報告人職業統計,醫生報告佔48.5%、藥師報告佔20.8%、護士報...
法規文件甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
...器Ⅱ一次性使用無菌注射器、胰島素注射筆(針)Ⅲ6821醫用電子儀器設備電子壓力測定裝置電子血壓脈博儀Ⅱ6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備長期接觸體內的眼科光學器具軟性角膜接觸鏡及護理液Ⅲ6823醫用超聲儀器及有關...
法規文件;醫療器械甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械經營管理規定
...器械類、普通診察類醫學類、護理類、機械類、材料學類醫用電子類安裝維修室、電氣及機械維修工具安裝、維修、技術培訓醫學類、電氣工程類、物理學類醫用光學類(含內窺鏡)、醫用超聲類、醫用激光類、醫用高頻類安裝...
法規文件;醫療器械外科紗布敷料(第二類)產品註冊技術審查指導原則
.../T0287-2003醫療器械質量管理體系用於法規的要求YY/T0313-1998醫用高分子製品包裝、標誌、運輸和貯存YY/T0316-2008醫療器械風險管理對醫療器械的應用YY0331-2006脫脂棉紗布、脫脂棉粘膠混紡紗布的性能要求和試驗方法YY0466-2003醫療器械...
法規文件北京市醫療器械經營企業檢查驗收標準
...-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;B類:Ⅲ-6821醫用電子儀器設備、Ⅲ-6822醫用光學器具、儀器及內窺鏡設備、Ⅲ-6845體外循環及血液處理設備、Ⅲ-6854手術室、急救室、診療室設備及器具;C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6...
法規文件高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)
...yīyònghàocáijízhōngcǎigòugōngzuòguīfàn(shìxíng)《高值醫用耗材集中採購工作規範(試行)》由衛生部、國務院糾風辦、國家發展改革委、監察部、工商總局、食品藥品監管局於2012年12月17日衛規財發〔2012〕86號印發,自2012年1...
法規文件咖啡因管理規定
...加強對咖啡因的監督管理,保證醫療、科研、工業生產和出口需要,防止流入非法渠道,根據《精神藥品管理辦法》,制定本規定。第二條咖啡因屬第一類精神藥品,國家對其實行特殊管理。第三條國家藥品監督管理局負責對全...
法規文件出口蜂蜜檢驗檢疫管理辦法
拼音:chūkǒufēngmìjiǎnyànjiǎnyìguǎnlǐbànfǎ《出口蜂蜜檢驗檢疫管理辦法》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2000年2月22日(總局令第20號)發佈,自2000年5月1日起實施。原國家商檢局發佈的關於出口蜂蜜檢驗檢疫的有關文件(見附...
法規文件;管理辦法