藥用輔料
...了合理的評估,且包含在藥物製劑中的物質。藥用輔料的作用:藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外,還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能,是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。藥用輔料的分類...
藥用輔料食品用香精輔料
拼音:shípǐnyòngxiāngjīngfǔliào食品用香精輔料指對食品用香精生產、儲存和應用所必須的食品添加劑和食品配料。所加的食品添加劑(增味劑、酸度調節劑除外)在最終加香產品中無功能。
食品添加劑;香精關於進一步明確保健食品有關輔料替代工作要求的通知
...據有關規定,對國家已經明確保健食品產品所用輔料因存在安全隱患不能使用的,需開展產品輔料替代工作。爲了進一步明確要求,規範相關工作,現將有關事宜通知如下:一、申請人應當在國家食品藥品監督管理局規定的時間...
輔料
...藥物毒性、緩和藥性、增強療效或矯臭矯味等而加入所需的輔助物料。這些物料可以是麩、米、土、砂、蛤粉、滑石粉等固體輔料,也可是酒、醋、鹽水、薑汁、蜜等液體輔料。
中藥學;中醫學;中藥炮製術語;中藥炮製學;中藥炮製方法加輔料炒
拼音:jiāfǔliàochǎo英文:friedwithadjuvantmaterial[中醫藥學名詞審定委員會.中醫藥學名詞(2004)]加輔料炒(friedwithadjuvantmaterial)指淨藥材或切製品加麩、米、土、砂、蛤粉、滑石粉等固體輔料,或酒、醋、鹽水、薑汁、蜜等液體...
中藥學;中醫學;中藥炮製術語;中藥炮製學;中藥炮製方法新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...收或者控制釋放,但在擬定使用劑量下預期不會產生藥理作用;2)根據現有的安全性數據,尚不能充分評估用擬定的劑量水平、暴露持續時間或者給藥方式使用時對人體的風險。輔料包括填充劑、增容劑、稀釋劑、潤溼劑、溶...
法規文件加強藥用輔料監督管理的有關規定
...施備案管理的藥用輔料,由生產企業提交相關資料,報所在地省級藥品監督管理部門備案。省級藥品監督管理部門可根據需要進行現場檢查和抽樣檢驗。藥用輔料許可及備案的相關要求另行制定。進口藥用輔料參照此規定,報國...
法規文件藥用輔料生產質量管理規範
...應光滑、平整,不與物料起化學反應、不發生吸附或吸着作用,易於清洗或滅菌。第二十條對殘留物難以清洗的輔料,應使用專用生產設備。第二十一條應採取措施避免設備運行所需的潤滑劑或冷卻劑與原料、包裝材料、中間體...
法規文件口服酪酸梭菌活菌散劑
拼音:kǒufúlàosuānsuōjun1huójun1sànjì口服酪酸梭菌活菌散劑說明書:藥品類型:化學藥品藥品名稱:口服酪酸梭菌活菌散劑藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:性狀:作用類別:本品爲消化類非處方藥藥品。適應症/功能主治...
口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌三聯活菌散劑
...huójun1sànjì口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌三聯活菌散劑說明書(原目錄名爲雙歧三聯活菌散):藥品類型:化學藥品藥品名稱:口服雙歧桿菌、嗜酸乳桿菌、腸球菌三聯活菌散劑藥品漢語拼音:藥品英文名稱:成份:本品...