多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
拼音:duōcānshùhuànzhějiānhùshèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《多參數患者監護設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。多參數患...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
拼音:shǒushùdònglìshèbèichǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《手術動力設備產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。手術動力設備產品註冊技術審查指導原則本指導...
法規文件;手術B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則
拼音:Bxíngchāoshēngzhěnduànshèbèi(dìèrlèi)chǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《B型超聲診斷設備(第二類)產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年6月18日食藥監辦械函[2009]231號發佈。B型超聲診斷設...
法規文件醫用X射線診斷設備(第三類)產品註冊技術審查指導原則
...產品有關。(8)臨牀試驗的整個過程要有嚴格的監督和質量控制,所有試驗記錄均要完整、真實、清晰、客觀。應在試驗期間內連續入選受試者。(六)說明書、標籤和包裝標識:產品使用說明書應符合《醫療器械說明書、標...
法規文件紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:hóngwàirǔxiànjiǎncháyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。紅外乳腺檢查儀產品註冊技術審查指導原則...
法規文件生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
拼音:shēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。生化分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範生化分析...
法規文件WS/T 659—2019 多參數監護儀安全管理
...備。4.2.2醫療業務管理部門應履行下列職責:協調監護儀質量控制與安全管理方面的事宜。4.2.3醫療器械管理部門應履行下列職責:a)對監護儀的質量控制與安全技術工作全面負責;b)制定監護儀質量控制與安全管理制度、計劃與...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;醫療機構管理;醫療設備化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...的科學基礎,同時,處方及工藝研究中獲取的信息爲藥品質量控制(中控指標和質量標準)中項目的設定和建立提供了參考依據。因此,研究中需要注意加強各項工作間的溝通和協調,研究結果需注意進行全面、綜合分析。綜上...
法規文件WS 531—2017 螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範
...華人民共和國衛生行業標準WS531—2017《螺旋斷層治療裝置質量控制檢測規範》(Specificationfortestingofqualitycontrolinhelicaltomotherapyunit)由中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《關於發佈〈醫用常規X射線診斷設備...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;螺旋斷層治療裝置;醫療設備質量控制檢測規範電動病牀產品註冊技術審查指導原則
拼音:diàndòngbìngchuángchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《電動病牀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。電動病牀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指...
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