中國化學制藥工業協會
...ì英文:CPIA;ChinaPharmaceuticalIndustryAssociation簡介:中國化學製藥工業協會(簡稱“CPIA”)成立於1988年9月,堅持企業和企業家辦會,會員單位主要由從事(化學)藥品生產的多種經濟類型的骨幹企業(集團)、地區性醫藥行業協會...
組織機構孤兒藥
...開發計劃和支持此藥物在日本上市的科學依據。如果一個製藥企業的藥物獲得了“孤兒藥”的身份,它將會得到如下好處:——日本厚生勞動省將爲“孤兒藥”申請者提供免費的諮詢服務;——申請者在收集支持性數據時將會得...
藥品GMP
...產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規...
法規文件藥品生產質量管理規範
...產品質量與衛生安全的自主性管理制度,也是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。作爲藥品生產和質量管理的基本準則,GMP適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。《藥品生產質量管理規...
法規文件磺酰脲類藥
...和5毫克兩種規格,其中10毫克規格的產品只有浙江康恩貝製藥一家生產,而5毫克膠囊的生產企業有青島唐恆藥業、南京第三製藥廠、淄博新達製藥廠等多家,但是單個產品的銷售額都不太高。現有近70個企業在生產和銷售格列吡...
中國醫藥物資協會
...焱皓廣西九山紅藥業有限公司董事長蘭增金福建金山生物製藥股份有限公司總經理盧兆祥湖北金珠生物醫藥有限公司石聖洪成都聖洪生物科技有限公司董事長艾松江西力爲醫藥有限公司總經理龍巖甘肅德生堂醫藥連鎖有限公司董...
組織機構藥品電子監管技術指導意見
...其中噴印在印刷廠內進行,適合小包裝賦碼;貼標一般爲製藥企業內部進行,適合中、大包裝賦碼。外包裝直接印刷方式:外包裝直接印刷指將監管碼直接印刷在藥品的外包裝上。從技術角度主要分爲數碼印刷、熱轉印、UV噴印...
法規文件ABO
...、“橫濱-北京生物醫藥產業信息交流會”,訪問了日本製藥工業協會、大阪生物公司聯盟以及日本衛材製藥公司、鹽野義製藥公司、田邊三菱製藥公司、大正製藥公司、DNAVEC公司、日本國立感染研究所、筑波大學等醫藥企業和...
組織機構中國生物技術創新服務聯盟
...、“橫濱-北京生物醫藥產業信息交流會”,訪問了日本製藥工業協會、大阪生物公司聯盟以及日本衛材製藥公司、鹽野義製藥公司、田邊三菱製藥公司、大正製藥公司、DNAVEC公司、日本國立感染研究所、筑波大學等醫藥企業和...
組織機構藥品召回管理辦法
...所稱藥品召回,是指藥品生產企業(包括進口藥品的境外製藥廠商,下同)按照規定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第四條本辦法所稱安全隱患,是指由於研發、生產等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命...
法規文件