預防用生物製品生產供應管理辦法
...規定,制定本辦法。第二條本辦法規定管理的預防用生物製品是指《中華人民共和國傳染病防治法》規定管理的甲類、乙類和丙類傳染病的菌苗、疫苗、類毒素等人用生物製品。衛生部根據需要可以增加或解除預防用生物製品管...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
拼音:shēngwùzhìpǐnpīqiānfāguǎnlǐbànfǎ《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年7月13日起施行。第一章總則第一條爲加強生物製品質量管理,保證生物製品安全、有效,根...
法規文件生物製品分裝規程
...進行分裝(有專門規定者除外)。分裝容器及用具2.1分裝製品的玻璃容器,應一律爲硬質中性玻璃製成,其檢查方法及標準應符合《中國藥典》規定。玻璃容器至少經高壓蒸汽120℃滅菌1小時,或乾熱180℃滅菌2小時,或能達到同...
生物製品包裝規程
...gguīchéng1經質量檢定部門檢定和綜合審評符合質量標準的製品才能進入包裝車間(有專門規定者除外)2同一車間有數條包裝生產線同時進行包裝時,各包裝線之間應有隔離設施。外觀相似的製品不應在相鄰的包裝線上包裝。每...
生物製品生物製品分批規程
拼音:shēngwùzhìpǐnfēnpīguīchéng1生物製品之成品均應按照本規程分批。有專門規定者除外。2生物製品之批號由生產部門編制,質量檢定部門審定。3生物製品之批號的編碼原則爲年-月-流水號。4生物製品之某一批號,其所含內...
生物製品
...zhìpǐn英文:biologicalproducts[2010年版藥典三部]概述:生物製品(BiologicalProducts)是以微生物、細胞、動物或人源組織和體液等爲原料,應用傳統技術或現代生物技術製成,用於人類疾病的預防、治療和診斷。人用生物製品包括:...
生物製品;生物學人血液製品
拼音:rénxuèyèzhìpǐn概述血液製品屬於生物製品範圍,主要指以健康人血液爲原料,採用生物學工藝或分離純化技術製備的生物活性製劑。血液製品發展至今,已列入2000年版“中國生物製品規程”的製品有靜脈注射用人免疫球...
生物製品統一名稱規程
拼音:shēngwùzhìpǐntǒngyīmíngchēngguīchéng生物製品係指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作爲起始材料,採用生物學工藝或分離純化技術製備,並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性製劑,...
獸用生物製品
拼音:shòuyòngshēngwùzhìpǐn定義:獸用生物製品是指根據免疫學原理,利用病原體(微生物和寄生蟲)及其代謝產物或免疫應答產物製備的一類生物製劑。從狹義上講,可將用於畜禽疾病的診斷、檢疫、治療和免疫預防的診斷液...
詞條;獸用生物製品乳品質量安全監督管理條例
...,制定本條例。第二條本條例所稱乳品,是指生鮮乳和乳製品。乳品質量安全監督管理適用本條例;法律對乳品質量安全監督管理另有規定的,從其規定。第三條奶畜養殖者、生鮮乳收購者、乳製品生產企業和銷售者對其生產、...
法規文件