-
WS/T 402-2012 臨牀實驗室檢驗項目參考區間的制定
...限。注2：參考區間在我國通常又稱爲“參考範圍”、“正常範圍”、“正常值”等，但“參考區間”足目前國際通用規範術語。4參考個體選擇：4.1參考個體的篩選和分組：4.1.1設計參考個體篩選標準篩選參考個體時，應儘可能...
中華人民共和國衛生行業標準 -
體外診斷試劑分析性能評估（準確度-方法學比對）技術審查指導原則
...內質控程序，採用合適的校準品、質控品並保持儀器處於正常狀態。3.比對系統的選擇比對系統應具有以下條件：（1）具有比待評價系統更好的精密度；（2）同待評價系統檢測結果具有相同的單位；（3）如有參考方法應具有與...
法規文件 -
國家重性精神疾病基本數據收集分析系統管理規範(試行)
...重性精神疾病基本數據收集分析系統（以下簡稱系統）的正常運行，確保基本數據的完整、準確，依據《國家基本公共衛生服務規範（2011版）》、《重性精神疾病管理治療工作規範》及《計算機信息系統安全保護條例》，制定...
法規文件；管理規範 -
基因芯片診斷技術管理規範（試行）
...學實驗室診斷技術平臺。（七）醫院設有管理規範、運作正常的由醫學、法學、倫理學等方面專家組成的基因芯片診斷技術臨牀應用倫理委員會。（八）有至少2名具備基因芯片診斷技術臨牀應用能力的本院在職醫師，有經過基...
法規文件 -
WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...執行，具體要求如下：a）參考個體準備：採血前3天保持正常生活習慣，正常飲食；b）採血：受檢者取坐位，採用真空採血方式自肘前靜脈採血，要求使用含乙二胺四乙酸鹽（EDTA）抗凝劑的採血管；c）實驗室排除不合格標本（...
衛生標準；中華人民共和國衛生行業標準 -
凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...電磁強度超標或保護元件破損對操作者健康或周邊設備的正常使用造成影響噪聲污染由於各種原因導致的噪聲超出國家標準對操作者聽力造成損傷由於廢物和/或醫療器械處置造成的污染廢棄物處理不當污染環境，產生生物學危...
法規文件 -
腎功能損害患者的藥代動力學研究技術指導原則
...害可能會導致其PK發生一定程度的改變，因此，與腎功能正常的患者相比，這部分患者需要改變給藥方案。腎損害患者所致改變多爲藥物或其代謝產物經腎臟排泄減少，但也可發生腎臟代謝方面的變化。腎臟損害可能對肝/腸藥物...
法規文件 -
WS/T 645.1—2018 臨牀常用免疫學檢驗項目參考區間 第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、補體3、補體4
...行，具體要求如下：a）參考個體準備：採血前三天保持正常生活習慣，不做劇烈運動和重體力勞動；採血前一天晚餐後至第二天上午採血前禁食，禁食時間8h~14h；b）採血：受檢者取坐位，採血前靜息15min，使用血清分離膠管，...
詞條；中華人民共和國衛生行業標準；衛生標準；化驗及醫學檢查 -
疾病預防控制工作績效評估標準（2012年版）
...93506.4實驗室檢驗能力達標單位比例≥95%406.5信息網絡直報正常運行率：疾病預防控制機構縣及以上醫療衛生機構鄉鎮\街道基層衛生機構100%100%≥95%30合計18——1000注：績效得分=總分/10二、疾病預防控制工作區域績效考覈指標解釋...
部門規章 -
治療2型糖尿病新藥的心血管風險評價指導原則
...死亡到緩解症狀，再到目前公認的目標，旨在使血糖水平正常化或接近正常以預防糖尿病的併發症。糖尿病控制與併發症的臨牀研究已經明確證明，對1型糖尿病患者進行嚴格的血糖控制可以顯著減少慢性糖尿病併發症（例如：...
法規文件