抗原
...是一類既有免疫原性,又有免疫反應性的物質。如大多數蛋白質、細菌、病毒、細菌外毒素等都是完全抗原。半抗原(hapten)是隻具有免疫反應性,而無免疫原性的物質,故又稱不完全抗原。半抗原與蛋白質載體結合後,就獲得...
生物學免疫原
...是一類既有免疫原性,又有免疫反應性的物質。如大多數蛋白質、細菌、病毒、細菌外毒素等都是完全抗原。半抗原(hapten)是隻具有免疫反應性,而無免疫原性的物質,故又稱不完全抗原。半抗原與蛋白質載體結合後,就獲得...
重組人干擾素α2b乳膏
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....1.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)含有蛋白質成分的液體組分,半成品加防腐劑分裝後,對留樣進行無菌檢查,採用直接接種法,應符合規定。3.1.6水分:凍幹組分水分應不高於3.0%(2010年版藥典三部附錄ⅦD)...
生物製品;丙型肝炎病毒抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品凍幹基因工程α1b干擾素
...粒,轉染大腸桿菌,使之高效表達人α1b干擾素,經高度純化後凍乾製成。用於治療慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛細胞白血病等疾病。菌種1.1菌種來源繫帶有人α1b干擾素基因的pBVXα1b質粒轉化的大腸桿菌JM103株。投產的工程菌需經...
生物製品結核菌純化蛋白衍生物試驗
...shìyàn英文:purifiedproteinderivativestuberculintest名稱:結核菌純化蛋白衍生物試驗概述:機體經過結核桿菌初次感染後,可產生變態反應和免疫力,當機體再次感染結核桿菌後可出現局部的劇烈反應即所謂Koch現象,因此,給結核病...
醫療技術名;化驗及醫學檢查流感病毒裂解疫苗
...液可合併爲單價病毒合併液。2.3.5病毒滅活:應在規定的蛋白質含量範圍內進行病毒滅活。單價病毒合併液中加入終濃度不高於200μg/ml的甲醛,置適宜的溫度下進行病毒滅活。滅活到期後,每個病毒滅活容器應立即取樣,分別進...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品PPO粗酶液的純化
...同分子大小的物質分離開。(G-200能分離800-80000D分子量的蛋白質)2.利用離子交換法,選取DEAE-陰離子纖維素DE52柱材料,因爲PPO是帶有陽離子的蛋白質,在層析時會吸附在柱材料上,而雜蛋白會洗下。後用NaCl梯度洗脫PPO,(NaCl...
梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(酶聯免疫法)
....1.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)含有蛋白質成分的液體組分,半成品加防腐劑分裝後,對留樣進行無菌檢查,採用直接接種法,應符合規定。3.1.6水分:凍幹組分水分應不高於3.0%(2010年版藥典三部附錄ⅦD)...
生物製品;梅毒螺旋體抗體;體外診斷類生物製品;診斷類生物製品重組人干擾素α2a栓
...物學活性:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩC)。3.1.2蛋白質含量:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅥB第二法)。3.1.3比活性:爲生物學活性與蛋白質含量之比,每1mg蛋白質應不低於1.0×108IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品