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化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...éyánjiūjìshùzhǐdǎoyuánzé2006年10月第二稿一、概述口服緩控釋製劑係指用藥後能在較長時間內持續釋放藥物的製劑。緩控釋製劑中的藥物按適當的速度緩慢釋放並吸收，血藥濃度“峯谷”波動較小，可避免超過治療血藥濃度範圍...
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化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...臨牀用藥的順應性也是劑型選擇的重要因素。開發緩釋、控釋製劑可以減少給藥次數，減小波動係數，平穩血藥濃度，降低毒副作用，提高患者的順應性。對於老年、兒童及吞嚥困難的患者，選擇口服溶液、泡騰片、分散片等劑...
法規文件 -
放射性藥物的質量控制
...。4．標記、製備和使用放射性藥物應在指定場所、專用設備上進行操作。關於場地和設備的要求，參照國家有關規定和特定放射性藥物製備的條件和要求。5．操作前應熟悉特定放射性藥物製備的條件(包括對放射活度、放射濃度...
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主要作用於中樞神經系統的藥物
...系統，主要劑型有口腔速崩片，口服複方製劑，口服緩、控釋製劑，儲庫型長效注射劑，鞘內輸注液，口腔噴霧劑和離子滲透透皮釋藥系統等。相關出處新編藥物學
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羊膜腔外注射藥物引產
...胎術。此類手術較早期人工流產術困難，必須具備一定的設備及手術條件，在保證病人安全的情況下才能施行手術。在妊娠12～14周，羊水較少，腹壁穿刺不容易進入羊膜腔，故常用羊膜腔外注藥法引產。此種引產成功率較低。...
計劃生育手術；中期妊娠引產術；手術；婦產科手術 -
放射性核素藥物負荷試驗
...動試驗場所必須配備硝酸甘油、利多卡因、除顫器等急救設備及藥品。3.試驗過程中，進行心電圖、心率和血壓的嚴密監測。4.心肌梗死恢復期患者應從低運動量開始，心率達120～125/min即終止運動。5.按預約時間作檢查，以便配...
醫療技術名 -
藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則（試行）
...體系、質量管理體系及能滿足I期試驗需要的場所和設施設備等。第十條I期試驗研究室應配備研究室負責人、主要研究者、研究醫生、藥師、研究護士及其他工作人員。所有人員應具備與承擔工作相適應的專業特長、資質和能力...
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藥物臨牀試驗生物樣本分析實驗室管理指南（試行）
...和項目負責人報告；（四）檢查實驗室環境、設施、儀器設備和檔案管理等；（五）參與標準操作規程的制訂和審覈，並保存標準操作規程的副本。第七條項目負責人具體負責某項臨牀試驗生物樣本的分析工作，具備相應專業本...
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藥物非臨牀研究質量管理規範
...培訓及專業工作經歷的檔案材料；（三）確保各種設施、設備和實驗條件符合要求；（四）確保有足夠數量的工作人員，並按規定履行其職責；（五）聘任質量保證部門的負責人，並確保其履行職責；（六）制定主計劃表，掌握...
法規文件 -
羊膜腔內注射藥物引產
...胎術。此類手術較早期人工流產術困難，必須具備一定的設備及手術條件，在保證病人安全的情況下才能施行手術。羊膜腔內注射藥物引產是通過腹壁穿刺、將藥物注入羊膜腔內，通過藥物本身引起子宮肌興奮，增加子宮肌肉收...
計劃生育手術；中期妊娠引產術；手術；婦產科手術