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藥物相互作用
...之間或藥物一機體一藥物之間的反應，改變了藥物原來的體內過程、組織對藥物的感受性或藥物理化性質，而產生單味藥物所沒有的有益作用或不良作用。藥物相互作用主要表現在以下兩個方面：（1）對藥物動力學的影響，包...
藥學 -
藥物代謝動力學
...pharmacokinetics藥物代謝動力學，簡稱爲藥動學，研究藥物體內過程及體內藥物濃度隨時間變化的規律。藥物在體內雖然不一定集中分佈於靶器官，但在分佈達到平衡後藥理效應強弱與藥物血漿濃度成比例。醫生可以利用藥動學規...
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藥物半衰期
...血中濃度僅爲最高濃度的1/4。藥物的半衰期反映了藥物在體內消除（排泄、生物轉化及儲存等）的速度，表示了藥物在體內的時間與血藥濃度間的關係，它是決定給藥劑量、次數的主要依據，半衰期長的藥物說明它在體內消除慢...
藥學 -
生物工程藥物
...傳染病的有各種疫苗，如乙型肝炎疫苗、腹瀉苗等；用於體內起調節作用的激素有胰島素和其它生長激素等。自從1982年美國首次批准基因工程胰島素上市以來，各國已有十多種基因工程醫藥產品先後獲准上市，有更多的基因工...
藥學；生物工程學 -
前體藥物製劑
...物相結合）形成一種新的化合物，這種化合物在人體經過生物轉化（酶或其它生物機能的作用），釋放出母體藥物而呈現療效。如刺玫鞣酸黃連素前體等。
藥學 -
藥物動力學
...擇性。一些藥物只能和一種受體結合，另一些藥物可以和體內多種受體結合。受體並非因藥物而產生，體內本身存在受體，藥物僅僅是和它結合。例如，嗎啡及其相關的鎮痛藥是和腦內內啡肽受體結合(內啡肽是體內產生的一種...
藥學 -
抗真菌藥物
...試驗肉湯稀釋法]抗真菌藥物（antifungalagents）是指用於人體內對真菌具有抑制生長或殺滅作用的生物物質、半合成或合成物質，不包括消毒劑、滅菌劑和防腐劑。
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藥物代謝產物安全性試驗技術指導原則
...慮進行安全性評價。若人體中的代謝產物水平高於穩態時體內藥物總暴露量的10%時，通常會引起安全性擔憂。代謝產物水平通常採用曲線下面積（AUC）來表示，但有時也會採用達峯濃度（Cmax）來表示。（一）評價代謝產物安全...
法規文件 -
藥物性肝硬化
...模型。現在的觀點認爲：非預測性損傷是由於某些藥物在生物轉化過程中產生了對肝臟有毒的代謝產物，從而引起肝臟病變。由於個體的藥物代謝途徑和速率的差異，特別是P450活力變異，解毒機制差異等，使毒性代謝物在肝內...
疾病 -
健康成年志願者首次臨牀試驗藥物最大推薦起始劑量的估算指導原則
...並不知道該藥物在人體的吸收、分佈和消除參數。當動物體內的代謝特徵及計算的HED均有很大差異時，基於體外試驗獲得的相應的藥物代謝特徵顯得十分有意義。對於某類特定藥物，同類藥物的前期研究可能已經表明，某一特定...
法規文件