2010年版藥典三部附錄Ⅰ
...雜菌檢查的膠囊劑,可不進行微生物限度檢查。附錄ⅠG軟膏劑乳膏劑:軟膏劑係指以生物製品原液或經乾燥後製成的乾粉爲原料藥物,與油脂性或水溶性基質混合製成的半固體外用製劑。因藥物在基質中分散狀態不同,有溶液...
2010年版藥典附錄雙氯芬酸鈉凝膠
...的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。檢查:應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IF)。含量測定:按乾燥品計算,含雙氯芬酸鈉不得少於99.5%。其他:應符合雙氯芬酸鈉質量標準的各項規定。作用與...
眼用製劑
...射溶液)、眼用半固體制劑(眼膏劑、眼用乳膏劑、眼用凝膠劑)、眼用固體制劑(眼膜劑、眼丸劑、眼內插入劑)等。眼用液體制劑也可以固態形式包裝,另備溶劑,在臨用前配成溶液或混懸液。眼用製劑的分類:眼用製劑可...
製劑通則;眼用製劑酮洛芬凝膠
...符合規定(中國藥典1990年版第一增補本)。其他應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄9頁)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1990年版二部附錄34頁)測定,避光操作。系統適用性試驗用十八烷硅...
聯苯苄唑凝膠
...藥典1995年版二部附錄VIH),pH值應爲5.5~8.5。其它應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IF)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。系統適應性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充...
雙氯芬酸鉀凝膠
...典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲6.5~7.5。其他應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠF)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基...
布洛芬凝膠
...留時間應與布洛芬對照品的保留時間一致。檢查:應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠF)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)。色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅...
甲硝唑凝膠
...001年1月19日。保護期內,其它單位不得仿製。其它應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IF)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用八烷基烷鍵...
庫拉索蘆薈凝膠
...科技促進會蘆薈產業專業委員會向國家申報的庫拉索蘆薈凝膠作爲新資源食品原料獲得批准。明確了庫拉索蘆薈凝膠作爲普通食品原料的定位,打開了我國蘆薈食用產品開發和市場發展的廣闊空間,對促進我國蘆薈產業種植、加...
生物學;新資源食品原料克林黴素磷酸酯凝膠
...值應爲4.5~6.5(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。其他應符合軟膏劑項下有關的各項規定(中國藥典1995年版二部附錄IF)。含量測定:照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VD)測定。色譜條件與系統適用性試驗用辛基硅烷鍵合...