鮭降鈣素注射液
...液10μl、供試品溶液250μl與流動相A240μl,混勻,作爲系統適用性試驗溶液(1)。另取含量測定項下的系統適用性試驗溶液作爲系統適用性試驗溶液(2)。照鮭降鈣素含量測定項下色譜條件進行試驗,分別量取系統適用性試驗溶...
抗骨質疏鬆藥複方甘草片
...譜法(2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液-0.0025mol/L庚烷磺酸鈉水溶液-乙腈(5:5:2)爲流動相;檢測波長爲220nm。理論板數按嗎啡峯計算...
祛痰鎮咳藥複方甘草口服溶液
...2010年版藥典二部附錄ⅤD)測定。嗎啡:色譜條件與系統適用性試驗:用辛烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.0025mol/L庚烷磺酸鈉溶液-0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液(5:18:18)爲流動相;檢測波長爲220nm。理論板數按嗎啡峯計算...
祛痰鎮咳藥桂枝茯苓膠囊
...譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以含0.1%磷酸及50%乙腈的水溶液爲流動相A,以含0.1%磷酸及5%乙腈的水溶液爲流動相B,梯度洗脫;流速爲1ml/min;檢測波長爲...
中成藥HPLC
...器的靈敏度等,均可適當改變,以適應供試品並達到系統適用性試驗的要求。其中,調整流動相組分比例時,以組分比例較低者(小於或等於50%)相對於自身的改變量不超過±30%且相對於總量的改變量不超過±10%爲限,如30%相對...
高效液相色譜法
...器的靈敏度等,均可適當改變,以適應供試品並達到系統適用性試驗的要求。其中,調整流動相組分比例時,以組分比例較低者(小於或等於50%)相對於自身的改變量不超過±30%且相對於總量的改變量不超過±10%爲限,如30%相對...
色譜法;高效液相色譜法;分析化學;通用術語;理化檢測術語化學藥品注射劑與塑料包裝材料相容性研究技術指導原則(試行)
...期對包裝材料進行選擇,並在整個研發過程中對包裝系統適用性進行確認,以有效避免包裝材料可能引入的安全性風險,從而選擇使用與藥品具有良好相容性的包裝材料。本指導原則主要闡述注射劑與塑料包裝材料的相容性研究...
法規文件銀黃片
...譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈爲流動相A,以0.4%磷酸溶液爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫;檢測波長爲327nm。理論板數按綠原酸峯計算...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑雙黃連膠囊
...譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以水爲流動相A,以乙腈爲流動相B,按下表中的規定進行梯度洗脫,柱溫32℃;蒸發光散射檢測器檢測;理論板數以灰氈毛...
中成藥茵梔黃顆粒
...譜法(2010年版藥典一部附錄ⅥD)測定。色譜條件與系統適用性試驗:以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈-0.1%甲酸溶液(11:89)爲流動相,待對羥基苯乙酮出峯後,以乙腈-0.1%甲酸溶液(90:10)沖洗柱子10分鐘;檢測...
消化系統藥物;中成藥;消化系統中成藥;藥物