膠囊劑
...(2010年版藥典二部附錄ⅩD)檢查,應符合規定。膠囊劑質量要求:生產與貯藏:膠囊劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。一、膠囊劑內容物不論其活性成分或輔料,均不應造成膠囊殼的變質。二、硬膠囊可根據下列製劑...
製劑通則;膠囊劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型甲苯磺酸舒他西林膠囊劑
...效液相色譜圖中,供試品與對照品主峯的保留時間一致。檢查:水分取本品內容物適量,照水分測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅧM第一法)測定,含水量不得超過6.0%。溶出度取本品,照溶出度測定法(中國藥典95年版附錄ⅩC...
心肝寶膠囊
...助治療。規格每粒裝0.25g貯藏密封。注:人工蟲草菌絲粉質量標準本品所用人工蟲草菌系粉紅膠黴[Gliocladiumroseum(link)Thom]經人工培養所得的菌絲體乾燥品,粉碎即得。[性狀]本品爲黃色至棕黃色的粉末;有特殊嗅味,略有吸溼性。...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑甲碸黴素膠囊
...C第一法)測定,以水900ml爲溶出介質(規格0.125g,溶出介質量爲600ml),轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液,濾過,取續濾液,作爲供試品溶液,照紫外-可見分光光度法(2010年版藥典二部附錄ⅣA),在266nm的...
酰胺醇類抗生素茶色素膠囊
...,一日3次。規格每粒裝0.24g貯藏密封。注:茶色素幹浸膏質量標準茶色素幹浸膏ChasesuGanjingaoEXTRACTUMPIGMENTITHEI本品是由茶葉經加工製得的幹浸膏。即是由茶葉中以兒茶素爲代表的多酚類化合物不斷氧化聚合所形成的水溶性色素的...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則
...ngkòngzhìfēnxīfāngfǎyànzhèngjìshùzhǐdǎoyuánzé《化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2005年3月18日國食藥監注[2005]106號印發。指導原則編號:【H】GPH5-1化學藥物質量控制分析方法驗證技術...
法規文件男寶膠囊
...與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。檢查:應符合膠囊劑項下有關的各項規定(附錄ⅠL)。功能與主治:壯陽補腎。用於腎陽不足引起的性慾淡漠,陽痿滑泄,腰腿痠痛,腎囊溼冷,精神萎靡,食慾不振等...
泌尿系統藥物;中成藥;泌尿系統中成藥;藥物電子病歷系統功能規範(試行)
...歷信息的採集、存儲、訪問和在線幫助,並圍繞提高醫療質量、保障醫療安全、提高醫療效率而提供信息處理和智能化服務功能的計算機信息系統,既包括應用於門(急)診、病房的臨牀信息系統,也包括檢查檢驗、病理、影像...
法規文件複方滿山紅膠囊
...,濾液濃縮至相對密度爲1.23(80℃)的清膏。滿山紅總黃酮質量標準[製法]取提盡揮發油的滿山紅藥渣,用50%乙醇迴流提取二次,每次4小時,濾過,濾液回收乙醇,加10%的明礬溶液適量,以氨試液調pH至7.0~8.0,靜置,離心,收集...
中成藥;中醫學;方劑學;方劑中西部地區兒童口腔疾病綜合干預項目工作規範(2011版)
...組織項目培訓和技術指導。(四)組織項目督導、複查和質量控制。(五)負責項目信息的收集、整理、分析和上報等數據管理工作。(六)協助衛生行政部門開展項目考覈、評估並完成總結報告。(七)組織落實項目宣傳教育...
法規文件;工作規範