膠囊劑
...量檢查:除另有規定外,膠囊劑應進行以下相應檢查。【裝量差異】照下述方法檢查,應符合規定。檢查法除另有規定外,取供試品20粒,分別精密稱定重量後,傾出內容物(不得損失囊殼),硬膠囊用小刷或其他適宜用具拭淨...
製劑通則;膠囊劑;中醫學;中藥學;中藥劑型;方劑劑型包醛氧澱粉膠囊
...減失重量不得過12.0%(中國藥典1995年版二部附錄ⅧL)。裝量差異取本品20粒,按膠囊劑裝量差異檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅠE)檢查,求出每粒內容物的裝量。每粒的裝量與規定裝量比較,超出規定裝量±7.5%的膠囊不...
胰酶腸溶膠囊
...(2010年版藥典二部附錄ⅠE)。效價測定:胰蛋白酶:取裝量差異項下的內容物,混勻,精密稱取適量(約相當胰酶0.45g),置研鉢中,加冷至5℃以下效價測定項下的氯化鈣溶液少量,研磨均勻,置100ml量瓶中,加上述氯化鈣溶...
助消化藥氯唑西林鈉膠囊
...1)、(3)項試驗,顯相同的結果。檢查:有關物質:取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量,加流動相溶解並稀釋製成每1ml中含氯唑西林1mg的溶液,濾過,取續濾液作爲供試品溶液,照氯唑西林鈉項下的方法測定...
抗生素類;β-內酰胺類;青黴素類藥用炭膠囊
...定。兩者消耗碘滴定液(0.05mol/L)的差數不得少於1.2ml。裝量差異:照膠囊劑裝量差異檢查法(2010年版藥典二部附錄ⅠE),每粒的裝量與標示量相比較,裝量差異限度爲±10%,應符合規定。微生物限度:應符合規定(2010年版藥...
吸附藥硫糖鋁膠囊
...糖鋁項下的鑑別試驗,顯相同的反應。檢查:制酸力:取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於硫糖鋁0.5g),照硫糖鋁項下的方法檢查。每1g硫糖鋁消耗鹽酸滴定液(0.1mol/L)不得少於120ml。其他:崩解時...
抗酸藥託西酸舒他西林膠囊
...(1)或(2)試驗,顯相同的結果。檢查:有關物質:取裝量差異項下內容物,混合均勻,精密稱取適量,加水-甲醇(60:40)溶解並定量製成每1ml中含舒他西林1mg的溶液,濾過,取續濾液作爲供試品溶液;另取氨苄西林對照品...
β-內酰胺類抗生素;青黴素類吡羅昔康膠囊
...的各項規定(2010年版藥典二部附錄ⅠE)。含量測定:取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於吡羅昔康10mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L鹽酸甲醇溶液使吡羅昔康溶解並稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取...
解熱鎮痛非甾體抗炎藥依託紅黴素膠囊
...成每1ml中約含紅黴素83μg的溶液,作爲供試品溶液;另取裝量差異項下的內容物,混合均勻,研細,精密稱取適量(約相當於平均裝量),加乙醇適量(按標示量每25mg紅黴素加乙醇5ml)溶解後,按標示量用溶出介質定量稀釋製成...
大環內酯類抗生素依託泊苷軟膠囊
...與對照品溶液主峯的保留時間一致。檢查:有關物質:取裝量差異項下的內容物適量(約相當於依託泊苷50mg),精密稱定,置25ml量瓶中,加混合溶劑[乙腈-醋酸鹽緩衝液(取醋酸鈉5.44g加水溶解並稀釋至2000ml,用冰醋酸調節pH...
抗腫瘤藥