辛伐他汀分散片
...濾泡細胞癌增多。其他HMG-CoA還原酶抑制劑均出現甲狀腺腫瘤發生率增高。其血藥濃度(AUC)相當於人類每日劑量80mg平均血漿藥物暴露水平的7和15倍(雄性)和22和25倍(雌性)。【藥代動力學】辛伐他汀口服後對肝臟有高度的選...
藥品說明書複方醋酸環丙孕酮片
...經驗和高質量的流行病學試驗,至今並不支持在人體中肝腫瘤發生率增加。在齧齒類動物中醋酸環丙孕酮的腫瘤發生研究,也沒有表明有特殊腫瘤發生的傾向。然而,必須記住性甾體激素能促進某些激素-依賴性組織與腫瘤的生...
藥品說明書枸櫞酸鎵[67Ga]注射液
...】本品爲無色澄明液體。【藥理毒理】本品靜脈注射後,腫瘤和炎性組織的濃度較肺和肌肉組織分別高3倍和10倍,故腫瘤和炎性組織得以表現爲放射性濃聚。研究表明,67Ga在血液內大部分與運鐵蛋白結合,但結合率受pH影響,當...
藥品說明書結合雌激素片
...以下報道的是雌激素治療的其他不良反應(見警告中誘發腫瘤,對胎兒副作用,膽囊疾病,心血管疾病,血壓升高和高鈣血癥發病率增加;見注意事項中有關的心血管疾病危險性)。1.泌尿生殖系統陰道出血形式改變、異常撤...
藥品說明書氯沙坦鉀片
...痛。呼吸系統:咳嗽。皮膚:蕁麻疹,瘙癢。實驗室檢查結果在原發性高血壓臨牀對照試驗中,很少有應用本品的病人在實驗室參數方面出現臨牀上有重要意義的變化。1.5%的病人出現高血鉀症(血清鉀5.5mEq/L)。ALT的升高較罕見,並...
藥品說明書馬來酸噻嗎洛爾片
...當於體重爲50人羣的建議最大劑量的400倍)的肺部良惡性腫瘤、良性子宮息肉及乳腺癌的發生率都有統計學上的明顯增高。但如予5或50mg/kg/日則不會發生。在死後肺部及子宮的屍檢中再次發現,予500mg/kg/日的雌鼠肺部腫瘤的發生...
藥品說明書依託度酸片
...29例關節炎病人在開放、雙盲的臨牀驗證中觀察4~320周的結果以及世界範圍內的大約6萬病人在依託度酸上市後的監測結果,上市後的自發性報道也包含在其中。臨牀研究顯示,依託度酸總的耐受性較好,大多數不良反應輕微而...
藥品說明書來氟米特片
...態血藥濃度,參照國外臨牀試驗資料並結合Ⅰ期臨牀試驗結果,建議開始治療的最初三天給予負荷劑量一日50mg(5片),之後給予維持劑量一日20mg(2片)。在使用本藥治療期間可繼續使用非甾體抗炎藥或低劑量皮質類固醇激素。【不...
藥品說明書鹽酸特拉唑嗪膠囊
...成部分:靜態部分和動態部分。靜態部分是前列腺增大的結果。一段時間內,前列腺會不斷擴大。然而,臨牀研究表明,前列腺的大小與BPH症狀的嚴重性或尿道阻塞的程度無關。動態部分是前列腺和膀胱頸平滑肌緊張增加的功能...
藥品說明書辛伐他汀片
...人用劑量可以致癌,但在人類大規模長期臨牀試驗中未見腫瘤發生增加。已有的研究未發現本品有致突變作用。【藥代動力學】本品口服吸收良好,吸收後肝內的濃度高於其他組織,在肝內經廣泛首關代謝,水解爲代謝產物,以...
藥品說明書