臨牀用人感染H7N9禽流感病毒檢測試劑盒獲批上市
...科技股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”和中山大學達安基因股份有限公司申報的“人感染H7N9禽流感病毒RNA檢測試劑盒(熒光PCR法)”獲得國家食品藥品監督管理總局批准,標誌着我國臨牀...
歷史事件破解紅細胞抗原保存難題“人ABO血型納米磁珠檢測技術與試劑開發”項目通過驗收
...抗原。”據悉,該技術已獲得國際專利。“ABO血型反定型試劑盒(磁珠法)”亦獲國家藥品監督管理局批准註冊。該反定型檢測試劑,可以實現自動化、標準化及一份標本的多項檢測;目前該反定型檢測試劑爲凍幹試劑,利於保存...
歷史事件中國首個HCV確證試劑獲准上市
2012年1月5日,由萬泰生物自主研發的國內首個HCVRIBA試劑獲准上市,國食藥監械(準)字2012第3400002號,試劑應用重組免疫印跡法技術(RIBA),確認人血清或血漿中的HCV抗體,適用於HCV感染的實驗室及臨牀診斷。試劑特點:含HCV...
歷史事件中國第一支乙肝疫苗誕生
...出的乙肝病毒檢測和診斷技術,並帶回幾個乙肝病毒檢測試劑盒。1973年初,派陶其敏前往日本學習最新的血凝法檢測技術。回國之後,因爲從日本帶回的檢測板用完了,陶其敏的小組用了四個月時間造出了一套自己的乙肝檢測...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...丙型肝炎病毒(HCV)人類免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸檢測試劑盒(PCR-熒光法),爲今後血站核酸檢測工作的順利開展打下了良好的基礎,爲輸血“窗口期”防止HBV、HCV和HIV感染提供了保障。近年來,我國手足口病發病率上升,重...
新聞動態中國“世界衛生組織全球流感參比和研究合作中心”揭牌
...分離到我國第一株甲型H1N1流感病毒並完成全基因組序列測定,爲中國的流感大流行的防控與應對做出了貢獻。重大意義:在全球積極應對甲型H1N1流感大流行的關鍵時刻,CNIC能夠成爲WHO在全球流感領域的第5個WHOCC,也是發展中國...
歷史事件食品安全事故頻出,中國相關政策密集出臺嚴打食品非法添加
...1126-2007小麥粉與大米粉及其製品中甲醛次硫酸氫鈉含量的測定;衛生部《關於印發麪粉、油脂中過氧化苯甲酰測定等檢驗方法的通知》(衛監發〔2001〕159號)附件2食品中甲醛次硫酸氫鈉的測定方法2蘇丹紅辣椒粉、含辣椒類的食...
歷史事件人類首次從恐龍蛋化石中獲得恐龍的遺傳物質
...存在,併成功地擴增出一系列特異的DNA片段。通過DNA序列測定,並通過計算機與美國和歐共體基因數據庫進行比較,獲得了多個基因片段,如與蛋白質合成所必需的18SrDNA同源的基因片段,它與兩棲類、爬行類、鳥類、哺乳類和...
歷史事件我國人羣中發現庚型肝炎病毒
...張通過血液傳播。由於我國廣泛使用了敏感、特異的診斷試劑進行檢測,已能較好地控制這些病毒通過血液傳播,並能通過臨牀進行80%的明確診斷。但是,對另外20%的慢性肝炎患者及輸血後肝炎,一直未查出已知的肝炎毒型指標...
歷史事件德國爆發腸出血性大腸桿菌(EHEC)疫情
...深圳的華大基因公司宣佈已經研製完成德國大腸桿菌檢測試劑盒,並將免費向全球各大相關機構提供檢測方案。西班牙產黃瓜曾一度被懷疑是造成該疫情的元兇,德國國家公共衛生機構2011年6月10日稱,德國已經確定受污染的豆...
歷史事件