化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...能影響難溶性藥物的溶解性能、液體中的混懸性、製劑的含量均勻性,有時還會對生物利用度及臨牀療效產生顯著影響。如果存在上述情況,則需要考察原料藥粒度對製劑相關性質的影響。如果研究結果證明某些參數變異大,而...
法規文件化學藥物原料藥製備和結構確證研究的技術指導原則
...究,是判斷藥物製備工藝是否穩定的依據之一。藥物晶型測定方法通常有粉末X-衍射、紅外光譜、熱分析、熔點、光學顯微鏡法等。3.3.1粉末X-衍射(XRPD)該項測試是判斷化合物(藥物)晶型的首選方法。3.3.2紅外光譜(IR)結構...
法規文件羥脯氨酸
...nsuān英文:hydroxyproline概述:人體蛋白質中以膠原蛋白含羥脯氨酸的量最多,而膠原蛋白是構成結締組織中膠原纖維的主要成分。膠原纖維廣泛分佈於全身各種器官中,所以膠原蛋白是體內含量最多的蛋白質,約佔人體蛋白質總...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;氨基酸、氮化物、有機酸測定腦脊液氨基酸
...CSF中氨基酸濃度的改變還存在着矛盾,因此CSF中氨基酸的測定方法與臨牀意義尚需進一步研究。CSF中氨基酸含量隨年齡增長而升高者有谷氨酸、絲氨酸、組氨酸、蘇氨酸、精氨酸、胱氨酸,但無性別間差異。相關疾病:神經梅毒...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查聚天冬氨酸鉀
...計)的測定:A.2.1方法提要:通過使用化學重量法分析鉀含量來測定聚天冬氨酸鉀的取代度。爲計算取代度,將測得的鉀含量與100%替換時的理論含量進行比較。A.2.2分析步驟:鉀含量的測定,按GB/T8574規定方法測定。注:鉀含量...
詞條;食品安全;食品添加劑;食品添加劑新品種;穩定劑;凝固劑進化樹搜索
...進化樹進行搜索。具體的數目主要依賴於分類羣的數量、優化標準、參數設定、數據結構、計算機硬件以及計算機軟件。有兩種搜索方法保證可以找到最優化的進化樹:窮舉法和樹枝跳躍法(BB)。對於一個很大的數據集,這兩...
算法化學藥物口服緩控釋製劑藥學研究技術指導原則
...外釋放行爲。因此,緩控釋製劑的處方工藝篩選、釋放度測定方法研究及釋放度目標確定之間是相互依託的關係,研究工作初期建立的釋放度測定方法需要結合處方工藝研究中得到的信息進行修訂完善。由於體內消化道的差異,...
鮭魚降鈣素
...經腹部皮下直接注射於大白鼠,可檢測到大鼠血鈣降低。測定方法見鮭魚降鈣素生物活性測定方法(附錄1)。薄層層析法取本品供試品和鮭魚降鈣素標準品,臨用前用0.1mol/L的醋酸溶液分別配成0.2%w/v的溶液。照薄層色譜法(中...
亞錫雙半胱氨酸凍幹品
...劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)含量測定:雙半胱氨酸對照品溶液的製備精密稱取雙半胱氨酸0.5mg和1.5mg,分別用鹽酸液(0.5mol/L)0.5ml溶解,即得。氯比亞錫對照品溶液的製備精密稱取氯化亞錫(SnCl2·2H2O...
鮭降鈣素
...式:分子式與分子量:C145H240N44O48S23431.89來源(名稱)、含量(效價):本品爲化學合成的由三十二個氨基酸組成的多肽,與天然鮭降鈣素Ⅰ結構相同。按無水與無醋酸物計算,含鮭降鈣素(C145H240N44O48S2)應爲90.0%~105.0%。每1mg...
抗骨質疏鬆藥