血清總蛋白
...養狀況,協助診斷某些疾病。總蛋白檢查抽取靜脈血,用雙縮脲法測定。血清總蛋白的醫學檢查:檢查名稱:血清總蛋白分類:血液生化檢查蛋白質測定取材:血液血清總蛋白的測定原理:凡分子中含有兩個氨基甲酰基(-CONH2)...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;蛋白質測定乙型肝炎人免疫球蛋白
...0.15g蛋白質,應符合規定。3.1.6抗-HBs效價:按放射免疫法試劑盒說明書測定,應大於成品規格。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;乙型肝炎人免疫球蛋白
...部附錄ⅥR)。3.3.4抗體效價:3.3.4.1抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低於6.0IU。3.3.4.2白喉抗體:每1g蛋白質應不低於3.0HAU(2010年版藥典三部附錄ⅩO)。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹乙型肝炎人免疫球蛋白
...0.15g蛋白質,應符合規定。3.1.6抗-HBs效價:按放射免疫法試劑盒說明書測定,應大於成品規格。以上檢定項目亦可在半成品檢定時進行。3.2半成品檢定:無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3成品檢...
生物製品;治療類生物製品;血液製品;乙型肝炎凍幹人免疫球蛋白
...部附錄ⅥR)。3.3.4抗體效價:3.3.4.1抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低於6.0IU。3.3.4.2白喉抗體:每1g蛋白質應不低於3.0HAU(2010年版藥典三部附錄ⅩO)。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA)...
生物製品;血液製品;治療類生物製品破傷風人免疫球蛋白
...抗體效價,應不低於標示量。3.3.4.2抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低於1.0IU。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.6異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風凍幹破傷風人免疫球蛋白
...抗體效價,應不低於標示量。3.3.4.2抗-HBs:按放射免疫法試劑盒說明書測定,每1g蛋白質應不低手1.0IU。3.3.5無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.6異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF...
生物製品;血液製品;治療類生物製品;破傷風抗人T細胞豬免疫球蛋白
...加入供試品,盲傳3代,應爲陰性。3.3.9HBsAg:用經批准的試劑盒檢測,應爲陰性。3.3.10無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.11異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF),應符合規定。3.3...
生物製品;血液製品;治療類生物製品凍幹人血白蛋白
...5IU/ml(2010年版藥典三部附錄ⅨF)。3.3.5HBsAg:用經批准的試劑盒檢測,應爲陰性。3.3.6無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.7異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF)應符合規定。3.3.8...
生物製品;血液製品;治療類生物製品抗人T細胞兔免疫球蛋白
...加入供試品,盲傳3代,應爲陰性。3.3.9HBsAg:用經批准的試劑盒檢測,應爲陰性。3.3.10無菌檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫA),應符合規定。3.3.11異常毒性檢查:依法檢查(2010年版藥典三部附錄ⅫF),應符合規定。3.3...
生物製品;血液製品;治療類生物製品