計劃生育統計工作管理辦法
...育統計工作規範化、制度化、科學化,保障計劃生育統計資料的準確性和及時性,根據《中華人民共和國統計法》(以下簡稱《統計法》)的有關規定,結合計劃生育統計工作的實際,制定本辦法。第二條國家計劃生育委員會和...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...試驗目的、試驗類型(優效、非劣效、等效)確定並符合統計學要求,並應採用經典的、公認的統計方法、計算公式、統計軟件(如:SAS、SPSS、SYSTAT)。③爲了保證得到科學、有效的療效評價,應根據情況設置合理對照。④爲...
法規文件食品藥品監督管理統計管理辦法
...施食品藥品監督管理統計工作,規範統計活動,保障統計資料的真實性、準確性、完整性和及時性,充分發揮統計在食品藥品監督管理工作中的重要作用,根據《中華人民共和國統計法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中...
部門規章全國衛生統計工作管理辦法
...生服務質量和效益,居民健康水平等統計數據,提供統計資料和統計分析,實行統計諮詢與統計監督。第三條各部門、各級各類衛生事業單位,從事醫療衛生服務的私人開業機構和個體開業人員,必須向當地衛生行政部門報送衛...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...試驗研究(如有):簡要介紹參比試劑的信息、所採用的統計學方法等,對比結果可以迴歸方程、判定係數的形式表示。(7)建議採用國際標準濃度單位表示腫瘤標誌物濃度,如涉及不同單位,如U/ml、ng/ml、mg/l等,應註明不同...
法規文件GBZ/T 240.27—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第27部分:致癌試驗
...實驗動物數:爲了最大限度保證試驗結果的可靠性和滿足統計學處理,動物應隨機分成試驗組和對照組,而且每組都應有相當多的動物數,保證試驗結束時有足夠的動物進行詳細的生物學和統計學分析。每一個劑量組和對照組至...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;致癌GBZ/T 210.3—2008 職業衛生標準制定指南 第3部分:工作場所物理因素職業接觸限值
...業人羣,以便分成不同劑量組和對照組,各組例數應符合統計學要求,並要考慮性別、工齡、工種等因素。如果一個工作場所不能滿足要求時,可增選相同或類似的工作場所以滿足要求。5.2.3在調查生產工藝流程、勞動條件的基...
中華人民共和國國家職業衛生標準;職業衛生GBZ/T 240.24—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第24部分:慢性經口毒性試驗
...動物數量。試驗結束時各劑量組每種性別的動物要能滿足統計學要求(每組每性別動物應不少於10只)。6.2.2飼養環境和條件:實驗動物和動物實驗的環境設施應符合國家相應規定,應有合理的動物管理措施並嚴格控制環境條件...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經口毒性GBZ/T 240.25—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第25部分:慢性經皮毒性試驗
...動物數量。試驗結束時各劑量組每種性別的動物應能滿足統計學要求。6.2.3飼養和環境:6.2.3.1實驗動物和動物試驗的環境設施應符合國家相應規定,應有合理的動物管理措施並嚴格控制環境條件,儘量減少人員流動。飼養條件、...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;經皮毒性GBZ/T 240.26—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第26部分:慢性吸入毒性試驗
...動物數量。試驗結束時各劑量組每種性別的動物應能滿足統計學要求。6.4劑量組和染毒頻率:至少要設三個劑量組及一個相應的對照組。劑量選擇可根據急性毒性、亞急性毒性、亞慢性毒性、蓄積毒性和代謝研究等資料確定。高...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;毒理學;吸入毒性