給藥途徑
拼音:gěiyàotújìng英文:administrationroute藥物有幾種給藥途徑,口服、靜脈注射(靜注)、肌肉注射(肌注)、皮下注射(皮下)。藥物還可舌下含化(舌下)、直腸灌注(直腸給藥)、滴眼、鼻腔噴霧、口腔噴霧(吸入劑),也可皮膚局部(表面...
藥學藥用輔料
...分。藥用輔料的分類:藥用輔料可從來源、作用和用途、給藥途徑等進行分類。按來源分類:按來源分類,藥用輔料可分爲天然物、半合成物和全合成物。按作用與用途分類:按作用與用途分類,藥用輔料可分爲溶劑、拋射劑、...
藥用輔料中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...中藥、天然藥物注射劑一、概述中藥、天然藥物注射劑的給藥途徑不同於傳統劑型,大多數情況下,傳統用藥經驗對注射劑處方組成的配伍及配比的指導作用有限。中藥、天然藥物注射劑的開發需要通過研究充分說明其安全性、...
法規文件2011年國家藥品不良反應監測年度報告
...嚴格遵守說明書中的給藥劑量和給藥間隔。2.靜脈注射給藥途徑風險較高:(1)2011年藥品不良反應/事件報告的給藥途徑以靜脈注射爲主,佔55.8%;其次爲口服給藥,佔39.3%。化學藥、中成藥給藥途徑分佈情況與2010年基本一致。...
藥品不良反應2010年版藥典二部附錄Ⅱ
...和有效性的重要成分。藥用輔料可從來源、作用和用途、給藥途徑等進行分類。按來源分類可分爲天然物、半合成物和全合成物。按作用與用途分類可分爲溶劑、拋射劑、增溶劑、助溶劑、乳化劑、着色劑、黏合劑、崩解劑、填...
2010年版藥典附錄新藥用輔料非臨牀安全性評價指導原則
...S,Generallyrecognizedassafe)。3)在某些情況下(例如相似的給藥途徑、暴露水平、患者羣體和暴露持續時間),以往的使用經驗可以充分提示一種輔料的合理性。然而,有必要將與該輔料相關的安全性數據更新完善至符合當前的標...
法規文件異常毒性檢查法
...查法除另有規定外,取上述小鼠5只,按各藥品項下規定的給藥途徑,每隻小鼠分別給予供試品溶液0.5ml。給藥途徑分爲以下幾種。靜脈注射將供試品溶液注入小鼠尾靜脈,應在4~5秒勻速注射完畢。腹腔注射將供試品溶液注入小鼠...
中藥註冊管理補充規定
...味均有法定標準;3.生產工藝與傳統工藝基本一致;4.給藥途徑與古代醫籍記載一致,日用飲片量與古代醫籍記載相當;5.功能主治與古代醫籍記載一致;6.適用範圍不包括危重症,不涉及孕婦、嬰幼兒等特殊用藥人羣。(...
法規文件2010年國家藥品不良反應監測年度報告
...連注射劑、清開靈注射劑、參麥注射劑。2.藥品劑型和給藥途徑分佈:2010年藥品不良反應/事件報告的劑型分佈仍以注射劑爲主,佔59.5%,口服劑型佔37.0%,其他劑型佔3.5%。化學藥、中成藥報告中,注射劑佔有比例分別爲61.0%和50...
法規文件化學藥物製劑研究基本技術指導原則
...型。對存在明顯肝臟首過效應的藥物,可考慮製成非口服給藥途徑的製劑。(二)臨牀治療的需要:劑型的選擇要考慮臨牀治療的需要。例如用於出血、休克、中毒等急救治療的藥物,通常應選擇注射劑型;心律失常搶救用藥宜...
法規文件