2010年版藥典二部二部附錄XIV
...動物、一隻雙碟或一次實驗。在劑量組內的各行間加以區組間(如窩間、碟間、實驗次序間)的因級限制。隨機區組設計要求每一區組的容量(如每一窩動物的受試動物只數、每一隻雙碟能容納的小杯數等)必須和劑量組數相同...
2010年版藥典附錄洋地黃生物檢定法
...兩組,每組至少6只,一組爲標準品組,一組爲供試品組,兩組間鴿的情況應儘可能相近。將鴿仰縛於適宜的固定板上,在一側翼靜脈處拔除羽毛少許,露出翼靜脈,插入與最小刻度不大於0.02ml的滴定管相連的注射針頭,緩緩注入標...
藥學精蛋白鋅胰島素注射液延緩作用檢查法
...分爲兩組,一組爲胰島素標準品組,一組爲供試品組;兩組間家兔的性別和體重的分配情況應儘可能相同。在實驗過程中,應停止飲水,注意避免驚擾,分別自各兔耳靜脈取血樣(不得多於1.5ml),供測定正常血糖值用。然後分別...
3A類半導體激光治療機產品註冊技術審查指導原則
...化人數、完成與未完成試驗人數及未完成原因;明確不同組間人口學指標和基線特徵,以確定可比性;對所有療效指標(主要和次要終點指標)進行統計分析,並比較處理組間差異。如有可能,應說明效應產生的時間過程。統計...
法規文件中頻電療產品註冊技術審查指導原則
...③與標準治療(對照組)相比,估計合理的效應大小δ(組間治療差異);④設定顯著性水平和統計效能(a,b),及單側或雙側檢驗;⑤用公式估計樣本量。考慮失訪和脫離病例等其他因素的影響,臨牀實際的病例數應在計算樣本...
法規文件可來替蘭
...%),表明給藥組與對照組之間有顯著性差別,2.5g組與3.5g組間無顯著性差別。同時,出現便祕、腹脹等消化道不良反應以及GOT、GFT的輕度上升,但出現的頻率在組間並無差異。第Ⅱ期第二階段雙盲試驗則以148例病人爲對象,分成...
WS/T 419—2013 參考物質中酶活性濃度的賦值
...統計分佈,按測量不確定度的A類評定進行評定,並可用標準差表徵。而另一些分量則可根據基於經驗或其他信息所獲得的概率密度函數,按測量不確定度的B類評定進行評定,也用標準偏差表示。注4:通常,對於一組給定的信息...
中華人民共和國衛生行業標準;臨牀檢驗考來替蘭
...%),表明給藥組與對照組之間有顯著性差別,2.5g組與3.5g組間無顯著性差別。同時,出現便祕、腹脹等消化道不良反應以及GOT、GFT的輕度上升,但出現的頻率在組間並無差異。第Ⅱ期第二階段雙盲試驗則以148例病人爲對象,分成...
循環系統藥物;調整血脂及抗動脈粥樣硬化藥物;膽汁酸結合樹脂;藥物WS/T 648—2019 空氣消毒機通用衛生要求
...)放入36℃±1℃培養箱內培養48h後記錄試驗結果並計算三組間菌落數的差異率。C.4.2.4三組間菌落數的差異率按式C.1計算C.5評價:C.5.1當三組間菌落數的差異率<15%時,可判定所選中和劑合格,當三組菌落數的差異率>15%時,則可判定...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌WS/T 650—2019 抗菌和抑菌效果評價方法
...量試驗菌生長,且菌量在1.0×104CFU/mL~9.0×104CFU/mL;計算組間菌落數誤差率,其組間菌落數誤差率應不超過15%;第4組無菌生長,否則,說明試劑有污染,應更換無污染的試劑重新進行試驗。試驗重複3次,每次試驗均應符合以上要...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;消毒滅菌