國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...責。1.1完善藥品註冊管理法規體系一是發佈了《藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則》,規範和指導倫理委員會的藥物臨牀試驗倫理審查工作,加強藥物臨牀試驗的質量管理和對受試者的保護,提高藥物臨牀試驗倫理審查工作質...
新聞動態全球首個生物工程角膜“艾欣瞳”獲批上市
...上市的生物工程角膜,也是目前世界上唯一一個完成臨牀試驗的高科技生物工程角膜產品。該產品於2013年成功完成臨牀試驗,總有效率達到94.44%,愈後效果接近人捐獻角膜。這是中國再生醫學國際有限公司(以下簡稱“中國再...
歷史事件旭日干成功培育出試管羔羊
...受精論文獲得了博士學位之後,又與日本農林水產省畜產試驗場合作,培育成功了世界上第一隻“試管羔羊”!他就是內蒙古大學43歲的蒙古族學者——旭日干。旭日干1965年畢業於內蒙古大學生物系動物專業。1982年4月,他被內...
歷史事件英一教授將芯片植入自己手臂內獲得成功
...型玻璃管內,管內除了硅芯片之外,還有電磁線圈。這項試驗持續時間預計爲一週左右。在這段時間內,沃裏克教授將利用體內攜帶的芯片,在其辦公室內進行各種自動控制試驗。芯片內含有64條指令,這些指令可通過特殊信號...
歷史事件世界首次介入式人工心臟瓣膜安裝臨牀實驗成功
...人帶來福音。總共有十一位女性老年病人蔘加了此次臨牀試驗,手術在位於墨爾本的莫納什醫學中心(MonashMedicalCentre)進行,每例手術用時90分鐘,全部取得成功。主動脈瓣狹窄屬於老年多發病,對於年輕的病人,現行的治療方...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...年,吉利德生物技術公司對特魯瓦達藥物進行的一項臨牀試驗表明,此前同艾滋病感染人羣有過性行爲的男性或女性只要每日服用一定劑量的特魯瓦達,那麼其染上艾滋病毒的機率就下降44%。吉利德生物技術公司的這種新藥是艾...
新聞動態現代遺傳學奠基人孟德爾逝世
...學任教。並在任教期間,自1856年起,開始進行植物培植試驗。1865年,孟德爾總結出著名的遺傳規律,並且在布爾諾自然科學學會宣讀了他的論文《植物雜交試驗》,但是沒有引起科學界的注意。第二年,他又在學會的雜誌上發...
歷史事件我國參加首次全球大氣試驗
1978年12月18日,我國參加第一次全球大氣試驗熱帶海區觀測的兩艘海洋調查船——“實踐”號和“向陽紅09”號離開了黃埔港,乘風破浪向試驗海區挺進。第一次全球大氣試驗是由世界氣象組織負責組織實施的國際氣象領域中的...
歷史事件破解紅細胞抗原保存難題“人ABO血型納米磁珠檢測技術與試劑開發”項目通過驗收
...收。該項目在理論、技術與工藝三方面獲得突破,解決了紅細胞不能長期保存的國際性難題,並將結束我國血型檢測長期以來只能測定一半血型的局面。項目負責人、長春生物製品研究所免疫研究室主任、長春博德生物技術公司...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑,對於那些流感重症患者、無法接受...
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