第二批單病種質量控制指標
拼音:dìèrpīdānbìngzhǒngzhìliàngkòngzhìzhǐbiāo《第二批單病種質量控制指標》由衛生部於2010年11月1日《衛生部辦公廳關於印發《第二批單病種質量控制指標》的通知》下發。第二批單病種質量控制指標適用病名ICD-10編碼採用《...
法規文件第一批單病種質量控制指標
拼音:dìyīpīdānbìngzhǒngzhìliàngkòngzhìzhǐbiāo《第一批單病種質量控制指標》由衛生部於2009年5月7日《衛生部辦公廳關於印發第一批單病種質量控制指標的通知》下發。第一批單病種質量控制指標國際疾病分類標準編碼ICD-10採...
法規文件鼓勵仿製藥品目錄
...劑20mg16他噴他多緩釋片50mg、100mg17卡巴他賽注射劑1.5ml:60mg第三批鼓勵仿製藥品目錄(2023年12月20日發佈):主要特點:仿製藥是藥品供應保障體系的重要組成部分。爲進一步提高我國藥品供應保障能力,更好地滿足人民羣衆對高...
詞條;仿製藥直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...家爲保證藥包材質量、確保藥包材的質量可控性而制定的質量指標、檢驗方法等技術要求。第六條藥包材國家標準由國家食品藥品監督管理局組織國家藥典委員會制定和修訂,並由國家食品藥品監督管理局頒佈實施。第七條國家...
法規文件食品添加劑衛生管理辦法
...法。第二條本辦法適用於食品添加劑的生產經營和使用。第三條食品添加劑必須符合國家衛生標準和衛生要求。第四條衛生部主管全國食品添加劑的衛生監督管理工作。第二章審批第五條下列食品添加劑必須獲得衛生部批准後方...
法規文件人工髖關節置換技術管理規範(2012版)
...政部門。(五)髖關節置換質量標準應達到衛生部《第一批單病種質量控制指標》(衛辦醫政函[2009]425號)中“髖關節置換術質量控制指標”和《關於開展單病種質量管理控制工作有關問題的通知》(衛辦醫政函[2009]757號)的相...
藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)
...營藥包材和使用藥包材包裝藥品的,須符合本辦法規定。第三條國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按照統一管理、分級負責的原則負責藥包材的註冊管理工作。第二章...
法規文件正電子類放射性藥品質量控制指導原則
...應立即停止製備和使用。待查明原因、合理解決、並經過三批成品驗證符合規定後,方可繼續製備。已用於臨牀的,應對患者進行跟蹤隨訪,採取必要的措施;如發生嚴重不良事件的按規定向當地藥品監督管理部門和衛生行政部...
法規文件醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...旋加速器生產的正電子類放射性核素製備的放射性藥品。第三條本規範適用於具有Ⅲ類以上(含Ⅲ類)《放射性藥品使用許可證》的醫療機構。第四條國家食品藥品監督管理局和省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監...
法規文件保健食品管理辦法
...食用,具有調節機體功能,不以治療疾病爲目的的食品。第三條國務院衛生行政部門(以下簡稱衛生部)對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。第二章保健食品的審批第四條保健食品必須符合下列要求:(一)經必要的動...
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