立普妥
...2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致。(4)本品顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。檢查:氯化...
卡立普多
拼音:kǎlìpǔduō英文:carisoprodol[朗道漢英字典]卡立普多說明書:藥品名稱:卡立普多英文名稱:Carisoprodol別名:卡來梯;肌安寧;異氨甲丙二酯;異丙安寧;異丙基眠爾通;異庚二酯;Rela分類:神經系統藥物抗焦慮藥物其他...
神經系統藥物;抗焦慮藥物;其他抗焦慮藥物;藥物阿託伐他汀鈣
...2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品主峯的保留時間應與對照品主峯的保留時間一致。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品圖譜一致。(4)本品顯有機氟化物的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄III)。檢查:氯化...
循環系統藥物;調整血脂及抗動脈粥樣硬化藥物;HMG輔酶A還原酶抑制劑;藥物新藥註冊特殊審批管理規定
...內組織專家會議進行審查確定。特殊審批申請的審查確定時間包含在《藥品註冊管理辦法》規定的技術審評工作時間內。第七條國家食品藥品監督管理局藥品審評中心對獲准實行特殊審批的註冊申請,按照相應的技術審評程序及...
法規文件理療申請記錄單書寫常規
...一般項目(姓名、年齡、性別、病案號等)、病歷摘要(患病時間、主要症狀、主要檢查結果、臨牀上的主要治療、其他疾病情況等),由臨牀醫師按常規要求填寫清楚。如直接掛理療科號則由理療科醫師填寫。4.理療醫師記錄部分...
藥品註冊管理辦法
...樣品進行檢驗,對申報的藥品標準進行復核,並在規定的時間內將藥品註冊檢驗報告送交國家食品藥品監督管理局藥品審評中心,並抄送申請人。第五十五條國家食品藥品監督管理局藥品審評中心收到申報資料後,應在規定的時...
法規文件抗腫瘤藥物上市申請臨牀數據收集技術指導原則
...些終點的標準應在方案中詳細說明,並按照方案中規定的時間間隔認真收集數據。對於腫瘤測量數據,以下爲重要的考慮因素:·方案與相應CRF應說明哪些腫瘤評估將用於評價緩解及進展。·CRF應記錄基線觀察期或至少在治療前...
法規文件衛生行政許可管理辦法
...限的,應當另行書面告知申請人。檢驗、檢測、檢疫所需時間不計算在衛生行政許可期限內。第十九條衛生行政部門依法需要根據鑑定、專家評審結論作出衛生行政許可決定的,應當書面告知申請人組織專家評審的所需期限。衛...
法規文件WS/T 496—2017 臨牀實驗室質量指標
....4檢驗前過程pre-examinationprocess分析前階段preanalyticalphase按時間順序,始於臨牀醫師提出檢驗申請,止於分析檢驗程序啓動,其步驟包括檢驗申請、患者準備、原始標本採集、運送到實驗室並在實驗室內傳遞。2.5檢驗後過程post-exam...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準全國衛生監督機構工作規範
...培訓符合相關規定要求。1.1.6.4複覈驗收監督員在規定的時間內完成上述材料的複覈和現場驗收。1.1.6.5審批發證凡不符合上述複覈或換證要求,以及在持證期間有嚴重不良記錄的,不予發證。凡符合要求的,經審批同意後發放衛...
法規文件