百特注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)在中國上市
...特(中國)投資有限公司發佈新聞稿宣佈,該公司研發的注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE(百因止)-已獲得國家食品藥品監督管理局(SFDA)的上市批准。重組人凝血因子VIII是目前國際公認的安全、先進的用於預防和控制出血發...
新聞動態太平洋島民爲放棄傳統飲食而付出沉重代價
...孕婦患有貧血症。在斐濟、巴布亞新幾內亞和瓦努阿圖,碘缺乏及甲狀腺腫爲地方流行病,儘管斐濟和巴布亞新幾內亞最近通過食鹽碘化行動在疾病控制方面取得了很大進展。在太平洋其他地區,許多國家和地區的情況仍有待評...
新聞動態中國第一支乙肝疫苗誕生
...以獲得實驗用的大猩猩,陶其敏依然決定在自己身上直接注射。注射疫苗後,她每天都測量體溫,一個星期就要查一次血,監控着自己血液中的變化。一個星期,沒有發現抗原;一個月,仍然沒有抗原;三個月過去了,抗體卻出...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...研發有序推進,並批准其進入臨牀試驗。批准谷賴胰島素注射液進口,爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人腫瘤壞死因子受體-抗體融合蛋白進口,爲中、重度活動性類風溼關節炎患者以及常規治療無...
新聞動態烏蘇里江產“雙黃連注射液”致1人死亡2人垂危
...黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的雙黃連注射液(批號:0809028、0808030,規格20毫升/支)發生不良事件,並有死亡病例報告。衛生部、國家食品藥品監督管理局2月12日發出緊急通知,要求各級各類醫療機構和藥品經...
新聞動態北京市藥品陽光采購平臺正式公開
...應緊張的問題。如臨牀由於價格太低造成缺貨的維生素B12注射液雖然從0.21元/支漲到1.3元/支,但仍屬於低價藥品範圍,對此類產品,有關部門在通過市場機制鼓勵企業積極供貨,避免低價藥退市風險。爲進一步降低藥品虛高價格...
歷史事件康普藥業被責令停產並召回已售的茵梔黃注射液
...責令常州康普藥業有限公司停止生產並召回已銷售茵梔黃注射液。據瞭解,在2009年國家藥品抽查檢查中,常州康普藥業有限公司生產的茵梔黃注射液多批次可見異物檢查項不合格。對此,國家食品藥品監督管理局要求抽樣單位...
歷史事件“刺五加”注射液致死案宣判 主犯銷售假藥罪獲7年徒刑
...醫院6名患者使用黑龍江完達山製藥廠生產的“刺五加”注射液之後出現嚴重不良反應,其中3例死亡。法院審理查明:2008年3月,黑龍江完達山藥業股份有限公司經來順物流公司發給張國宏一批刺五加注射液,到昆明後因外包裝...
歷史事件青海雙黃連注射液不良反應事件調查結果公佈
...20日電(記者崔靜)國家食品藥品監管局20日公佈青海雙黃連注射液不良反應事件的調查結果,稱黑龍江烏蘇里江製藥有限公司佳木斯分公司生產的多批號雙黃連注射液與今年2月青海省發生的藥品不良事件呈高度相關性。2月9日至10...
新聞動態抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...食品藥品監督管理總局批准了抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液。帕拉米韋是一種新型的抗流感病毒藥物,現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給...
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