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抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...；適時協調樣品檢驗與生產現場覈查等。所有這些措施，目的就是要加速這類藥品的上市，儘早爲公衆的健康服務。藥品審評審批部門採取上述措施，在充分科學論證的基礎上，加速了帕拉米韋氯化鈉注射液的審評審批。
歷史事件 -
FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”（Truvada）上市
...，可通過抑制病毒逆轉錄酶，達到抑制艾滋病病毒複製的目的。複製艾滋病病毒首先必須在逆轉錄酶作用下形成前病毒DNA，然後才能完成其他的步驟。如若未感染者事先服用了此類藥物，就能使機體具備抑制逆轉錄酶的能力，這...
新聞動態 -
全球首個小分子治療類風溼性關節炎藥物“艾得辛”—艾拉莫德片上市
...書及藥品註冊批文。這是一個具有我國完全自主知識產權的抗風溼類新藥。風溼性、類風溼性關節炎是全球最大的疾病之一，目前國際上的主要產品都是用於治療症狀，還沒有小分子的自身免疫性疾病的治療藥物。而“艾得辛”...
歷史事件 -
含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...。2007年，國家食品藥品監督管理局組織藥品評價中心和藥物濫用監測中心對右丙氧芬在我國的使用風險進行了評估。當時我國的監測數據顯示，與右丙氧芬及其複方製劑相關的不良反應和藥物濫用病例僅屬個案，未發現藥物過...
歷史事件 -
中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...醫學會心電生理和起搏分會宣佈，以絡病理論爲指導研發的抗心律失常創新藥物參松養心膠囊循證醫學研究全面完成，其抗心律失常的藥效作用理想。循證醫學是近年來在世界範圍內新興起的最權威的藥物療效研究方法，它的研...
歷史事件 -
國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...頭上對藥品安全性和有效性實施監管的重要手段，其根本目的是通過科學評價，保證上市藥品安全有效，保障和促進公衆健康。12010年藥品註冊管理的重要舉措：2010年，藥品註冊管理工作繼續踐行科學監管理念，緊緊圍繞“質量...
新聞動態 -
香港《中醫藥條例》第119條實施 中成藥必須註冊方可在本港進口、銷售和管有
...，可判罰款十萬元及監禁兩年。他強調，《條例》的主要目的是保障市民免受未經註冊中成藥帶來的威脅。針對因應某些特殊情況的關注，發言人表示，《條例》賦予免責辯護和豁免條款。“在任何違反《條例》第１１９條的聆...
歷史事件 -
在爭議中前行的“變臉”手術
...CTA存在廣泛爭議。與肝腎移植等實體臟器移植拯救生命的目的不同，面部移植可以說是一種主要以改善生活質量爲目的的手術，然而它風險和難度卻一點也不亞於傳統臟器移植。去年在西班牙完成的一例全臉移植手術動用了30名...
新聞動態 -
世界首例心臟骨髓雙移植手術在京成功實施
...成功。“在心臟移植成功後，再進行一次骨髓幹細胞移植目的是降低患者抗排異藥物的使用量。”安貞醫院的專家介紹，一名患者選擇器官移植挽救生命的同時，也背上了終身服用抗排異藥物這個沉重的經濟負擔，平均每名患者...
歷史事件 -
中古分子免疫學中心成立
...繼續向前發展。當然發展有一定的挑戰，但古巴科技部的目的是要繼續前進。”據介紹，生物醫藥尤其是抗癌藥物研發是古巴的傳統優勢領域。中國合資的百泰藥業等生物技術合作項目進展順利，並已取得產業化成果。雙方已合...
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