白癜風同形反應試驗
拼音:báidiànfēngtóngxíngfǎnyìngshìyàn別名:VKT正常值:陰性。化驗結果意義:陰性:白癜風皮損穩定型,對光療法反應較好。陽性:白癜風皮損擴展型,對光化療法反應差,對腎上腺皮質激素治療反應較好。化驗取材:血液化...
化驗及醫學檢查藥物臨牀試驗質量管理規範
...藥物的系統性研究,以證實或揭示試驗藥物的作用、不良反應及/或試驗藥物的吸收、分佈、代謝和排泄,目的是確定試驗藥物的療效與安全性。試驗方案(Protocol),敘述試驗的背景、理論基礎和目的,試驗設計、方法和組織,...
法規文件藥物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則(試行)
...相關的重要新信息(尤其是關於藥物安全使用和藥物不良反應的新信息)。第二十五條研究者在風險管理中的職責:(一)研究者應在臨牀試驗開始前與申辦者商討制訂風險控制措施,並在臨牀試驗過程中認真執行。(二)主要...
全國傳染病應急臨牀試驗工作方案
...uángshìyàngōngzuòfāngàn基本信息:《全國傳染病應急臨牀試驗工作方案》由國家衛生健康委、科技部、國家醫保局、國家藥監局、國家中醫藥局、國家疾控局於2024年2月6日《關於印發全國傳染病應急臨牀試驗工作方案的通知》(...
詞條;法規文件;醫療機構管理GBZ/T 240.7—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第7部分:皮膚致敏試驗
...29部分:毒物代謝動力學試驗;——第30部分:皮膚變態反應試驗-局部淋巴結法;——第31部分:大腸桿菌回覆突變試驗;——第32部分:酵母菌基因突變試驗;——第33部分:果蠅伴性隱性致死試驗;——第34部分:枯草桿菌基...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;皮膚致敏藥品不良反應報告和監測管理辦法(2004年版)
...yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》經中華人民共和國衛生部、國家食品藥品監督管理局審議通過,2004年3月4日發佈並實施。2004年版將於2011年7月1日起廢止。新版《藥品不良反應...
法規文件凝集反應
拼音:níngjífǎnyìng英文:agglutination概述:凝集反應是一種血清學反應。顆粒性抗原(完整的病原微生物或紅細胞等)與相應抗體結合,在有電介質存在的條件下,經過一定時間,出現肉眼可見的凝集小塊。參與凝集反應的抗原...
生物學北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則
...ngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎshíshīxìzé《北京市藥品不良反應報告和監測管理辦法實施細則》由北京市藥品監督管理局於2012年4月6日京藥監發〔2012〕8號印發,自2012年5月18日起施行。北京市藥品監督管理局和北京市衛生局於2004年...
法規文件GBZ/T 240.6—2011 化學品毒理學評價程序和試驗方法 第6部分:急性皮膚刺激性/腐蝕性試驗
...29部分:毒物代謝動力學試驗;——第30部分:皮膚變態反應試驗-局部淋巴結法;——第31部分:大腸桿菌回覆突變試驗;——第32部分:酵母菌基因突變試驗;——第33部分:果蠅伴性隱性致死試驗;——第34部分:枯草桿菌基...
中華人民共和國國家職業衛生標準;化學品毒理學評價程序和試驗方法;皮膚刺激性/腐蝕性醫療器械臨牀試驗規定
拼音:yīliáoqìxièlínchuángshìyànguīdìng《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年4月1日起施行。第一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證...
法規文件