血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則
...jìshùfāngfǎjíyànzhèngzhǐdǎoyuánzé《血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2002年5月9日國藥監注[2002]160號印發。血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則目前已知經血液製品傳染...
法規文件同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則
...nzhèngjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。同種異體植入性醫療器械病毒滅活工藝驗證技術審查指導原...
法規文件流感全病毒滅活疫苗
...:InfluenzaVaccine(WholeVirion),Inactivated[2010年版藥典];流感全病毒滅活疫苗藥典標準:品名:中文名:流感全病毒滅活疫苗漢語拼音:LiuganQuanbingduMiehuoyimiao英文名:InfluenzaVaccine(WholeVirion),Inactivated定義、組成及用途:本品系用世...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品流行性乙型腦炎滅活疫苗
...EPHALITISVACCINE來源(分子式)與標準本品系用流行性乙型腦炎病毒毒種,經在地鼠腎單層細胞培養後,收取病毒液,用甲醛溶液滅活製成。性狀本品爲紅色澄明液體,加亞硫酸氫鈉溶液後,即變爲黃色。檢查照《中國生物製品規程》...
森林腦炎滅活疫苗
...litisVaccine,Inactivated定義、組成及用途:本品系用森林腦炎病毒接種原代地鼠腎細胞,經培養、病毒收穫、滅活、純化後,加入穩定劑和氫氧化鋁佐劑製成。用於預防森林腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水...
生物製品;疫苗;森林腦炎;預防類生物製品WS/T 775—2021 新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準
...0CCSC50中華人民共和國衛生行業標準WS/T775—2021《新型冠狀病毒消毒效果實驗室評價標準》(Evaluationstandardfordisinfectioneffecton2019novelcoronavirus(2019-nCoV)inlaboratory)由中華人民共和國國家衛生健康委員會於2021年02月20日《關於發佈《新...
詞條;法規文件;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;新型冠狀病毒;新型冠狀病毒感染的肺炎;消毒滅菌雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...途:本品系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱(簡稱出血熱)病毒分別接種原代沙鼠腎細胞,經培養、收穫病毒渡,病毒滅活、純化,混合後加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(地鼠腎細胞)
...途:本品系用Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱(簡稱出血熱)病毒分別接種原代地鼠腎細胞,經培養、收穫病毒液,病毒滅活、純化,混合後加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防Ⅰ型和Ⅱ型腎綜合徵出血熱。1基本要求:生產和檢定用...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞)
...ivated定義、組成及用途:本品系用甲型肝炎(簡稱甲肝)病毒接種人二倍體細胞,經培養、收穫、病毒純化、滅活後,加入鋁佐劑製成。用於預防甲型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應...
生物製品;疫苗;甲型肝炎;預防類生物製品流行性感冒病毒滅活疫苗
...àobìngdúmièhuóyìmiáo藥品說明書:使用說明:流行性感冒病毒滅活疫苗是流感病毒在雞胚中培養,用Octoxynol-9裂解,福爾馬林滅活,純化,含抗原:A/莫斯科/10/99(H3N2),A/新喀里多尼亞/20/99(H1N1),B/四川/379/99。適應症:用作...