中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
2011年3月1日,中國疫苗監管體系通過世衛組織評估,成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國。世界衛生組織疫苗監管體系評估專家組組長拉瓦里·貝爾加比在京宣佈了這個消息。這意味着,中國生產的疫苗質量可靠...
歷史事件2010版GMP開始實施
2011年3月1日,《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...
歷史事件濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...功破獲一起公安部、國家食藥監總局督辦的非法經營人用疫苗案件,涉案價值高達5.7億元。該案經媒體廣泛報道,引起社會高度關注。該系列案波及20多省市,涉案人數多,涉案非法疫苗數量大。案情:2015年4月28日,濟南市公安...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...和公正性。四是進一步嚴格技術審評標準。對於高風險的疫苗、血液製品,堅持審評原則與國際接軌,嚴格技術審評,保證此類品種質量;對於需長期使用的新藥,增加致癌性試驗要求,確保用藥安全;嚴格抗生素品種的立題審...
新聞動態世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市
2015年12月3日,世界首個預防手足口病疫苗腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞)獲得國家食品藥品監管總局生產註冊批准。該疫苗是由重大新藥創制科技重大專項(以下簡稱新藥專項)支持的預防用生物製品1類新藥,由中國...
歷史事件衛生部印發2012年衛生工作要點
...麻疹發病率控制在1/100萬以下。加強脊灰監測,落實脊灰疫苗常規免疫和強化免疫,阻斷脊灰疫情傳播,恢復並保持我國無脊灰狀態。以接種脊灰和麻疹疫苗爲優先,開展全國免疫規劃相關疫苗查漏補種月活動。完成全國預防接...
新聞動態FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)
2010年4月29日,FDA批准了首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucelT)用於晚期前列腺癌的治療,使該藥成爲第一個在美國被批准用於治療的疫苗,開創了癌症免疫治療的新時代,這項批覆標誌着20年的不懈努力終於取得成功。Provenge疫苗是...
歷史事件中國發布疫苗信息化追溯體系建設“時間表”
...管理局發佈消息稱,2020年3月31日前,全國各地應當建成疫苗信息化追溯體系,實現所有上市疫苗全過程可追溯。疫苗信息化追溯體系是指疫苗上市許可持有人/生產企業、配送單位、疾病預防控制機構、接種單位、監管部門等疫...
新聞動態北京優選出甲流有效方劑 “金花清感方”
...是:進口“達菲”藥物貯備面臨不足,藥物又有有效期;疫苗還處“襁褓”之中;如果病人持續增加,那又該如何應對?對此,北京市第一時間成立防治甲型H1N1流感中醫藥領導小組,由政府部門多次組織專家召開座談會,商討...
歷史事件中國對新型冠狀病毒感染實施“乙類乙管”
...乙類乙管”的主要措施包括:進一步提高老年人新冠病毒疫苗接種率;完善新型冠狀病毒感染治療相關藥品和檢測試劑準備;加大醫療資源建設投入;調整人羣檢測策略;分級分類救治患者;做好重點人羣健康調查和分類分級健...
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