進口無食品安全國家標準食品申報與受理規定
...個人(以下簡稱申請人)應當向衛生部審評部門提交申報資料原件1份,複印件4份及樣品1件。申報資料應當按照下列順序排列,使用明顯的區分標誌,並裝訂成冊。(一)進口無食品安全國家標準食品行政許可申請表;(二)配...
法規文件化妝品新原料申報與審評指南
...下,不得對人體健康產生危害。化妝品新原料毒理學評價資料應當包括毒理學安全性評價綜述、必要的毒理學試驗資料和可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料。化妝品新原料一般需進行下列毒理學試驗:(一)急性經...
法規文件食品相關產品新品種申報與受理規定
...(以下簡稱申請人)應當向衛生部衛生監督中心提交申報資料原件1份、複印件4份、電子文件光盤1件以及必要的樣品。同時,填寫供公開徵求意見的內容。第三條申報資料應當按照下列順序排列,逐頁標明頁碼,使用明顯的區分...
法規文件無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則
...àozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。無源植入性醫療器械貨架壽命申報資料指導原則一、前言:醫療器械貨架壽命具有...
法規文件職業病危害項目申報管理辦法
...門申報日期中華人民共和國衛生部制一、申報單位提交的資料申報單位需提交的資料(資料用A4紙附後)1.基本情況表2.職業病危害因素彙總表3.主要產品的名稱和產量4.主要原、輔料及中間品的名稱和消耗量(產量)5.生產工藝...
法規文件新食品原料申報與受理規定
...晰,前後內容表述一致。外文應當譯爲規範的中文,文獻資料可提供中文摘要,並將譯文附在相應的外文資料前。第七條新食品原料申請材料應當包括以下內容,並按照下列順序排列成冊,逐頁標明頁碼,各項間應當有區分標誌...
新食品原料;法規文件動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...nbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指導申請...
法規文件無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...àozīliàozhǐdǎoyuánzé《無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月30日食藥監辦械函[2009]519號印發。無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則一、前言:無源植入性醫療器械是...
法規文件腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則
...zīliàozhǐdǎoyuánzé《腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年3月24日食藥監辦械函[2011]116號印發。腫瘤標誌物類定量檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指導...
法規文件流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...liàozhǐdǎoyuánzé《流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月23日食藥監辦械函[2011]540號發佈。流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則一、前言:本指導原則旨在指...