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動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...報資料指導原則一、前言：本指導原則旨在指導申請者/製造商對動物源性醫療器械的註冊申報資料進行準備。某些醫療器械可能含有動物來源的材料，這些材料是多種多樣的，可以構成該器械的主要部件（例如牛/豬源心臟瓣膜...
法規文件 -
無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...植入性醫療器械產品註冊申報資料的要求，指導申請人/製造商對該類醫療器械的註冊申報資料進行準備，特制訂本指導原則。本指導原則系對無源植入性醫療器械的一般要求，除適用於一般意義上的無源植入性醫療器械外，還...
法規文件 -
GBZ/T 299.2—2017 電池製造業職業危害預防控制指南 第2部分：硅太陽能電池
...0C52中華人民共和國國家職業衛生標準GBZ/T299.2—2017《電池製造業職業危害預防控制指南第2部分：硅太陽能電池》（Guidelinesforpreventionandcontrolofoccupationalhazardsinbatterymanufacturingindustry-Part2:Siliconsolarcell）由中華人民共和國衛生和計劃...
詞條；職業危害預防控制；中華人民共和國國家職業衛生標準；衛生標準；職業衛生 -
層壓工藝
拼音：céngyāgōngyì英文：laminatetechnology[GBZ/T299.2—2017電池製造業職業危害預防控制指南第2部分：硅太陽能電池]層壓工藝（laminatetechnology）是指將互連好的太陽能電池和封裝材料進行真空熱壓成型的工藝。
職業衛生；硅太陽能電池行業 -
廢棄物複合材料
...碎玻璃、玻璃纖維廠的廢棄物等），用特殊的處理方法和製造工藝，變成一種新的玻璃——鋁基廢棄物複合材料。通過調整配方和工藝，可以製成具有不同性能的複合材料，能在各種領域裏做成各種製品。這種新型材料能使原來...
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樹脂
...SML，DL=0.020mg/kg）；ND（丙烯腈：SML,DL=0.020mg/kg）不可用於製造橡膠奶嘴及飲料容器。14.25038-74-8聚酰胺12PA5mg/kg（氮雜環十三烷-2-酮：SML）15.26098-55-5十二烷二酸與1,6-己二胺的聚合物PA2.4mg/kg（1,6-己二胺單體：SML）16.25718-70-1己二酸與...
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人狂犬病免疫球蛋白
狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程：本品系由乙型肝炎疫苗免疫後，再經狂犬病疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿，經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上，每ml...
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狂犬病免疫球蛋白
...bies;rabiesimmuneglobulin[湘雅醫學專業詞典]狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程：本品系由乙型肝炎疫苗免疫後，再經狂犬病疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿，經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物 -
人破傷風免疫球蛋白
...澱。檢查：照《中國生物製品規程》中破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗，均應符合規定。類別：生物製品。劑量：肌內注射預防一次250單位治療3000～6000單位貯藏：液體制劑在2～8℃的暗處保存，凍乾製劑...
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破傷風免疫球蛋白
...澱。檢查：照《中國生物製品規程》中破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程的各項規定進行試驗，均應符合規定。類別：生物製品。劑量：肌內注射預防一次250單位治療3000～6000單位貯藏：液體制劑在2～8℃的暗處保存，凍乾製劑...
血液系統藥物；血容量擴充藥物；藥物