濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注

...球菌多糖疫苗、水痘減毒活疫苗、口服輪狀病毒活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗（人二倍體細胞）；2種免疫球蛋白分別爲狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白；1種治療性生物製品，爲細菌溶解物。3月21日，國家食品藥品監...

世界首個預防手足口病疫苗獲批生產上市

2015年12月3日，世界首個預防手足口病疫苗腸道病毒71型滅活疫苗（人二倍體細胞）獲得國家食品藥品監管總局生產註冊批准。該疫苗是由重大新藥創制科技重大專項（以下簡稱新藥專項）支持的預防用生物製品1類新藥，由中國...

中國第一支乙肝疫苗誕生

...澳大利亞抗原（澳抗）。後來1972年，澳抗被命名爲乙型肝炎病毒表面抗原。1972年，時任北京醫學院副院長的漢斯·米勒借隨同夫人中村京子回日本探親的機會，考察了剛研製出的乙肝病毒檢測和診斷技術，並帶回幾個乙肝病毒...

國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》

...多方專家，對國內3家企業申報的腸道病毒71型（EV71）滅活疫苗進行研製指導、審評論證，使研發有序推進，並批准其進入臨牀試驗。批准谷賴胰島素注射液進口，爲控制糖尿病患者膳食血糖提供了新的治療手段。批准了重組人...

中國“世界衛生組織全球流感參比和研究合作中心”揭牌

...速建立了覆蓋全國31個省的流感監測網絡；2009年，爲應對甲型H1N1流感大流行，我國政府果斷決定擴大全國流感監測網絡，目前該網絡包括411家流感監測網絡實驗室和556家哨點醫院，基本覆蓋所有的省、市以及部分區縣，爲中國...

中國內地首例甲型H1N1流感死亡病例出現

2009年10月4日，中國報告出現首例甲型H1N1流感死亡病例。這是自2009年5月11日中國內地首次確診甲型H1N1流感病例以來第一例死亡病例。死者爲西藏西南部地區的一名18歲女性。她在10月3日因出現咳嗽、咽痛、全身痠痛等症狀前往醫...

FDA批准美國首個癌症治療疫苗PROVENGE(sipuleucel T)

...。Provenge不是一種預防性疫苗，和防止感染病毒的麻疹、肝炎疫苗不同。它是一種所謂的治療性疫苗，用於已經被診斷出來的前列腺癌。FDA三年前拒絕批准這種藥物，引起部分前列腺癌症患者的抗議。在涉及512名男子的臨牀試驗...

抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批

...一種新型的抗流感病毒藥物，現有臨牀試驗數據證明其對甲型和乙型流感有效。H7N9屬於甲型流感病毒亞型。帕拉米韋氯化鈉注射液是我國首個靜脈給藥的神經氨酸酶抑制劑，對於那些流感重症患者、無法接受吸入或口服神經氨...

北京優選出甲流有效方劑 “金花清感方”

...知識產權局受理。“金花清感方”的孕育今年上半年，當甲型流感病毒在中國大地肆虐時，中國各級政府高度重視。“如何治病救人？”各級政府部門領導對此殫精竭慮。他們思慮更多的是：進口“達菲”藥物貯備面臨不足，藥...

中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國

2011年3月1日，中國疫苗監管體系通過世衛組織評估，成爲全世界第３６個具有合格監管體系的疫苗生產國。世界衛生組織疫苗監管體系評估專家組組長拉瓦里·貝爾加比在京宣佈了這個消息。這意味着，中國生產的疫苗質量可靠...