國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...)激動劑進入臨牀試驗。有條件批准了甲磺酸伊馬替尼片用於隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)的治療。批准了用於治療特發性肺纖維化新化合物的國際多中心臨牀試驗,爲我國患者儘早獲得有效的治療藥物提供了可能。4.2預防、治...
新聞動態衛生部組織專家調查雲南返鄉農民工“怪病”事件
...,通過外鄉朋友的介紹,每人交納了100元中介費後,跟着其他村民一起,成爲第一批到安徽省滁州市鳳陽縣官溝鄉一砂石廠打工的村民,據說主要從事粉碎砂石工作。雖然工作環境很差,但每個月下來有2000多元工資,每年還能...
歷史事件抗流感新藥帕拉米韋氯化鈉注射液獲批
...患者、無法接受吸入或口服神經氨酸酶抑制劑的患者和對其他神經氨酸酶抑制劑療效不佳或產生耐藥的患者提供了新的治療選擇。國家藥品審評部門根據新藥審評的各項規定對帕拉米韋氯化鈉注射液進行了嚴格審評,採取早期介...
歷史事件中國內地首次出現H7N9疫情,130人感染
...,4月4日18:53已轉入上海市公共衛生臨牀中心隔離治療,其他密切接觸者均未發現有發熱或呼吸道症狀。【已死亡】患者曹某,女,67歲,上海人,退休。患者於3月22日出現咽痛、咳嗽、咳痰、發熱寒戰症狀,3月24日前往東方醫院...
歷史事件世界首例心臟骨髓雙移植手術在京成功實施
...礎研究轉化臨牀成果的成功典範,必將爲我國心臟移植及其他大器官移植的臨牀與科研工作帶來了新的推動,也將可能爲廣大器官移植患者的遠期“綠色”生存帶來福音。患者來自吉林,37歲,男性,患有擴張型心肌病3年,近一...
歷史事件貝達安進製藥有限公司成立
...患者受益。帕妥木單抗目前已在全球40多個國家獲得批准用於晚期結腸癌的治療,在中國正處在後期臨牀研究階段。貝達藥業將擁有該合資公司51%的權益,安進公司通過其子公司-安進大中華區有限公司擁有該合資公司49%的權...
歷史事件FDA批准首個艾滋病預防藥物“特魯瓦達”(Truvada)上市
...該藥物的上市申請。據瞭解,Truvada(特魯瓦達)主要適用於那些尚未感染艾滋病毒但是已經同艾滋病毒患者有性行爲的人羣,這種治療方法被稱爲暴露前預防(PrEP)。“特魯瓦達”爲日服一次的丸狀藥物,適用人羣爲同性戀、...
新聞動態含右丙氧芬的藥品製劑因嚴重副作用退市
...丙氧芬爲阿片類鎮痛藥,於20世紀50~60年代在國外上市,用於輕到中度疼痛的治療。該藥有單方製劑,也有複方製劑,臨牀使用的主要是右丙氧氛的複方製劑。劑型包括片劑、膠囊劑、注射劑等。目前,我國生產上市的僅有右丙...
歷史事件功能基因組學專家孔祥復院士逝世
...研究和人類基因治療。他於1981年在全世界第一個研製出用於臨牀治療的α-干擾素,獲得發明專利並由美國食品衛生管理局(FDA)批准進入臨牀;闡明瞭Ras基因和腫瘤的關係、β-半乳糖苷酸的生物合成及調控機理以及HCG製品抗HIV...
新聞動態中國首箇中藥循證醫學研究獲國家科技進步獎
...吳以嶺主持、北京阜外醫院等開展的“中藥參松養心膠囊治療心律失常應用研究”今天獲得二00九年度國家科技進步二等獎。這是中國首個採用循證醫學,接受主流醫學方法評價的中藥臨牀研究。循證醫學研究是近年全球興起的...
歷史事件