WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白膽固醇檢測
...儀器主要分白動和半自動儀器,日前多數實驗室採用自動生化分析儀,小型實驗室可能採用半自動分析儀。注2:可見下列類型分析系統:——封閉系統,儀器、試劑和校準物來自同一廠商,供配套使用,見於部分使用白動分析...
詞條;臨牀檢驗;中華人民共和國衛生行業標準凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則
...íngxuèfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2012年5月10日食藥監辦械函[2012]210號印發。凝血分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和...
法規文件WS/T 804—2022 臨牀化學檢驗基本技術標準
...求WS/T780兒童臨牀常用生化檢驗項目參考區間YY/T0654全自動生化分析儀3術語和定義:GB/T22576.1界定的術語和定義適用於本標準。4人員:4.1評估開展臨牀化學檢驗項目的複雜程度、項目數量、樣品量、標本週轉時間(TAT)要求及設...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;化驗及醫學檢查生化分析儀產品註冊技術審查指導原則
...:shēnghuàfēnxīyíchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《生化分析儀產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月24日發佈。生化分析儀產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範生化分析儀產...
法規文件WS/T 781—2021 便攜式血糖儀臨牀操作和質量管理指南
...否屬於BGMS而非SMBG設備。評價指標至少包括:精密度、與生化分析儀的可比性、測量區間、抗干擾性能。此外,需確認信息化功能是否滿足院內患者血糖監測和質量管理的需求。5.2精密度:根據GB/T19634—2005《體外診斷檢驗系統自...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準;化驗及醫學檢查;便攜式血糖儀WS/T 490—2016 臨牀化學測量系統校準指南
...T403臨牀生物化學檢驗常規項目分析質量指標YY/T0654全自動生化分析儀JCGM200國際計量學詞彙基本和通用概念及相關術語(VIM)[InternationalVocabularyofMetrology——BasicandGeneralConceptsandAssociatedTerms(VIM)]3術語和縮略語:3.1術語和定義:...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;衛生標準WS/T 404.4—2018 臨牀常用生化檢驗項目參考區間 第4部分:血清總膽紅素、直接膽紅素
...家健康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦性衛生行業標準的通告》(國衛通〔2018〕7號)發佈,自2018年11月01日起實施。發佈通知:關於發佈《真空採血管的性能驗證》等4項推薦性衛生行業標...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理;臨牀常用生化檢驗項目參考區間;化驗及醫學檢查;血液檢查WS/T 224—2018 真空採血管的性能驗證
...0中華人民共和國衛生行業標準WS/T224—2018《真空採血管的性能驗證》(Performanceverificationofvacuumtubesforvenousbloodspecimen)由中華人民共和國國家健康委員會於2018年04月27日《關於發佈〈真空採血管的性能驗證〉等4項推薦性衛生行業...
詞條;衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準;實驗室管理;臨牀實驗室管理WS/T 405-2012 血細胞分析參考區間
...血細胞分析參考區間的實驗室分析質量基本要求:B.1血液分析儀的性能驗證和校準:B.1.1血液分析儀投入使用前,應按照WS/T406對其性能進行驗證。B.1.2血液分析儀的試劑、校準品和消耗品宜配套使用;使用非配套檢測系統時,應...
衛生標準;中華人民共和國衛生行業標準WS/T 406-2012 臨牀血液學檢驗常規項目分析質量要求
...驗)的分析質量要求及驗證方法。本標準適用於使用血液分析儀和血凝儀的臨牀實驗室、室間質量評價機構或體外診斷企業的內部質量控制、外部質量評價及檢測系統的性能驗證。2規範性引用文件:下列文件對於本文件的應用...
中華人民共和國衛生行業標準