2010版GMP開始實施
2011年3月1日,《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》開始正式實施。新建藥品生產企業、藥品生產企業新建(改、擴建)車間應符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》的要求。現有藥品生產企業將給予不超過5年的過渡...
歷史事件國家醫保藥品目錄公佈 基本藥物今起全額報銷
...盯目錄”。不止太龍藥業一家,事實上,最近幾個月來,生產企業對於醫保目錄的關注與緊張已經在業內形成了“低氣壓”,每一次專家會的前後,相關企業的負責人都會趕到北京,“盯着”的目的是爲了確認最終能不能進去,...
新聞動態SFDA要求查處一批補腎壯陽類與降糖類假藥
...區、直轄市食品藥品監督管理局查處一批經品種經標示的生產企業確認爲假冒產品,並添加有化學物質的補腎壯陽類與降糖類中成藥。一、全面組織開展對涉藥單位的檢查,一經發現附件中情況一、二的產品,立即採取查封扣押...
新聞動態中國疫苗監管體系通過世衛組織評估成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國
...組織評估,成爲全世界第36個具有合格監管體系的疫苗生產國。世界衛生組織疫苗監管體系評估專家組組長拉瓦里·貝爾加比在京宣佈了這個消息。這意味着,中國生產的疫苗質量可靠,其安全性和有效性得到了國際標準的保...
歷史事件國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...審查,並決定是否同意其申請的審批過程。在藥品研製、生產、流通、使用的全過程監管中,藥品註冊管理是從源頭上對藥品安全性和有效性實施監管的重要手段,其根本目的是通過科學評價,保證上市藥品安全有效,保障和促...
新聞動態國家食品藥品監督管理局決定停止生產銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
2011年9月23日,國家食品藥品監督管理局發佈《關於停止生產銷售使用鹽酸克侖特羅片劑的通知》(國食藥監辦[2011]432號)通知,要求停止鹽酸克侖特羅片劑在我國的生產、銷售和使用,撤銷批准證明文件。自2009年始,國家食品...
歷史事件北京統一推行實施“保健食品電子監管系統”
...,統一推行實施“保健食品電子監管系統”,對保健食品生產、經營企業的基本生產經營情況施行網上動態實時連續監督。“保健食品電子監管系統”將利用信息化監管手段,在保健食品監管的連續性、完整性、科學性上提供更...
歷史事件首批短缺基本藥物開始實行定點生產
...國家食品藥品監督管理總局聯合下發《關於基本藥物定點生產試點有關事項的通知》(工信部聯消費〔2015〕69號),對用量小臨牀必需的基本藥物品種正式開展定點生產。據悉,去乙酰毛花苷等4個品種作爲首批定點生產試點品...
歷史事件中國功能農業產業聯盟在京揭牌
...化實踐。它是指通過生物營養強化技術或其他生物技術,生產出定量含有更高礦物質等有益健康成分的農產品。簡單地說,就是生產出具有保健作用的農產品。趙其國院士指出,功能農業是繼高產農業、綠色農業之後的第三個發...
新聞動態中原生物產業發展戰略聯盟成立
...州航空港區)將形成以生物醫藥、生物農業爲主,研發與生產並重,基礎設施配套基本完善,一批行業領軍企業聚集的生物產業集羣。12月8日,來自全國60多家生物醫藥企業的代表聚集鄭州,舉行中原生物產業發展戰略聯盟籌備...
歷史事件