藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...調動資源的權力和職責的人員。(十六)工藝規程爲生產特定數量的成品而制定的一個或一套文件,包括生產處方、生產操作要求和包裝操作要求,規定原輔料和包裝材料的數量、工藝參數和條件、加工說明(包括中間控制)、...
法規文件保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南
...品生產企業原輔料供應商審覈指南》由國家食品藥品監督管理局於2011年12月15日食藥監辦保化[2011]187號發佈。保健食品生產企業原輔料供應商審覈指南一、適用範圍:本指南適用於指導中華人民共和國境內保健食品生產企業對原...
藥用輔料生產質量管理規範
...式制定清潔消毒規程,應保證清潔消毒滿足產品和工藝的特定要求。第四十五條驗證過程中獲得的數據和資料應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證總計劃、驗證方案、驗證報告和驗證總結。驗證方案或報告中應清楚闡述...
法規文件GB 29923—2013 特殊醫學用途配方食品良好生產規範
...方食品:爲了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態人羣對營養素或膳食的特殊需要,專門加工配製而成的配方食品。該類產品應在醫生或臨牀營養師指導下,單獨食用或與其他食品配合食用。特殊醫學用途配...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...兒配方乳粉生產企業監督檢查規定》由國家食品藥品監督管理總局於2013年11月27日國家食品藥品監督管理總局公告2013年第44號《關於發佈嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定的公告》發佈,要求於2014年5月31日前整改落實到位。...
法規文件實驗動物管理條例
...分爲四級:一級,普通動物;二級,清潔動物;三級,無特定病原體動物;四級,無菌動物。對不同等級的實驗動物,應當按照相應的微生物控制標準進行管理。第十三條實驗動物必須飼餵質量合格的全價飼料。黴爛、變質、蟲...
法規文件大球蓋菇
...畝施1·5公斤益舒寶和10公斤茶麩粉。大球蓋菇科學管理大球蓋菇初生菌絲活力較弱,前期生長應特別注意料溫變化,如料溫上升到30℃時,應將薄膜每隔1米拱起一角,並及時向草簾噴水降溫,控制料溫在菌絲生長所要...
實驗動物和動物試驗管理規程
...用於飼養清潔級實驗動物。2.7.3屏障系統:適用於飼養無特定病原體(SPF)級實驗動物。2.7.4隔離系統:適用於飼養SPF級及無菌(GF)級實驗動物。2.8實驗動物環境條件標準:按衛生部《醫學實驗動物環境及設施標準》表1執行。...
生物製品醫療機構製備正電子類放射性藥品質量管理規範
...uǎnlǐguīfàn第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》和《放射性藥品管理辦法》等規定,參照《藥品生產質量管理規範》的基本原則,制定本規範。第二條醫療機構正電子類放射性藥品係指由醫療機構利用本單位的...
法規文件新型冠狀病毒感染的肺炎防控方案(第三版)
...解疾病特徵與暴露史,規範密切接觸者管理,指導公衆和特定人羣做好個人防護,嚴格特定場所的消毒,有效遏制社區擴散和蔓延,減少新型冠狀病毒感染對公衆健康造成的危害。二、適用範圍:適用於指導各地開展防控工作。...
新型冠狀病毒;新型冠狀病毒肺炎;傳染病;防控方案;法規文件